BIOTECH ASSISTANT / FIELD NOTES他达拉非研碎制剂在90天储存研究中保持所测固态性质
学术来源 · Journal of Pharmaceutical Health Care and Sciences
原始发布日期:
本站发布:2026-11-08 · 最近修改:2026-11-08
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问AI助手 ↗论文主要内容
日本研究者将他达拉非片研碎后与乳糖配成40 mg/g制剂,在25°C、规定湿度及光照条件下储存90天。热分析和粉末X射线衍射未见热行为或晶态明显改变。结果仅适用于所测处方及条件,不能据此确立临床等效性,或推定其他制剂的通用储存期限。
为何收录及应用边界
潜在业务意义:结合固态与水分检测可能加强儿童制剂评估;化学、微生物和临床问题仍需各自的证据。
以上为分析判断,不代表原始来源结论。
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制剂开发及生产 药物固态与晶型