学术来源 · CPT: Pharmacometrics & Systems Pharmacology
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本站发布：2026-11-08 · 最近修改：2026-11-08
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该观点文章提出以AI生成定量输入，供机制性QSP模型使用，并在概念层面将QSP视为生物学基础框架、AI视为测量层。本导读依据原始摘要；文章提出的是方法论观点，不能视为实验验证或新的临床预测结果。
潜在业务意义：该框架可能帮助建模团队在研发决策前评估AI生成输入的适用性。
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《Scientific Reports》研究基于成人及儿童药代数据，建立甲氨蝶呤及其代谢物的全身PBPK模型。预测暴露指标总体处于实测值的两倍范围内；模拟涵盖5种相互作用药物，并提示高剂量条件下肾功能损害可增加暴露。这些属于模型评估，不能作为某种给药方案改善临床结局的前瞻性证据。
Arrowhead公布1/2a期中期数据，涉及21名ARO-DIMER-PA用药者和10名安慰剂受试者。不同剂量队列的LDL-C平均较基线下降26%–65%，甘油三酯中位降幅56%–78%，并非安慰剂校正效应。20名用药者出现注射部位红斑；400 mg组1人发生3级晕厥。尚未确立心血管结局获益。
克利夫兰诊所公布Lp(a)HORIZON三期完整结果：中位随访4.7年后，反义寡核苷酸药物pelacarsen虽显著降低Lp(a)，主要心血管事件率却未下降，治疗组与安慰剂组分别为12.3%和12.1%。结论针对已有心血管疾病的人群，不能据此判断其他Lp(a)降低技术的结局。
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