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更新的阿巴卡韦PopPK模型将儿童分析拓展至新生儿和低龄婴儿

学术来源 · Antimicrobial Agents and Chemotherapy

原始发布日期：2026-11-03 · 事件 / 报告截止日：2026-11-03

本站发布：2026-11-08 · 最近修改：2026-11-08

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论文主要内容

据原始摘要，研究者结合IMPAACT 2019、PETITE及既往儿童研究数据，扩展阿巴卡韦群体药代动力学模型。最终模型纳入口服清除率成熟过程和年龄相关吸收，描述代谢未成熟的新生儿及低龄婴儿较高暴露。该研究支持给药方案研究，不是新的监管批准。

分析判断：显式成熟过程建模可能完善儿科开发方案，并减少评估新生儿暴露时仅依赖体重外推的局限。

以上为分析判断，不代表原始来源结论。

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未识别到已收录公司的明确名称；以下为同领域公司，不代表参与该项研究。

《Scientific Reports》研究基于成人及儿童药代数据，建立甲氨蝶呤及其代谢物的全身PBPK模型。预测暴露指标总体处于实测值的两倍范围内；模拟涵盖5种相互作用药物，并提示高剂量条件下肾功能损害可增加暴露。这些属于模型评估，不能作为某种给药方案改善临床结局的前瞻性证据。

2026-11-07Arrowhead Pharmaceuticals

Arrowhead公布1/2a期中期数据，涉及21名ARO-DIMER-PA用药者和10名安慰剂受试者。不同剂量队列的LDL-C平均较基线下降26%–65%，甘油三酯中位降幅56%–78%，并非安慰剂校正效应。20名用药者出现注射部位红斑；400 mg组1人发生3级晕厥。尚未确立心血管结局获益。

2026-11-07Cleveland Clinic

克利夫兰诊所公布Lp(a)HORIZON三期完整结果：中位随访4.7年后，反义寡核苷酸药物pelacarsen虽显著降低Lp(a)，主要心血管事件率却未下降，治疗组与安慰剂组分别为12.3%和12.1%。结论针对已有心血管疾病的人群，不能据此判断其他Lp(a)降低技术的结局。

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