石药集团启动SYS6055-003体内CAR-T试验首个中国中心
石药集团宣布,SYS6055-003治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ/Ⅱ期试验已启动首个中国中心。SYS6055利用慢病毒载体在体内生成靶向CD19的CAR-T细胞。公司称获得10月临床试验批准后已推进招募和筛选;中心启动不等于已完成患者给药、确立疗效或产品上市。
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石药集团宣布,SYS6055-003治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ/Ⅱ期试验已启动首个中国中心。SYS6055利用慢病毒载体在体内生成靶向CD19的CAR-T细胞。公司称获得10月临床试验批准后已推进招募和筛选;中心启动不等于已完成患者给药、确立疗效或产品上市。
中国生物技术发展中心于11月4日公布第十五批生物医学新技术临床研究备案清单,10月27日至11月4日共有7项项目完成备案。通知强调机构主体责任、内部质量管理、人员培训、数据可追溯及受试者保护。备案属于研究路径,不代表疗效获证实或产品获得上市许可。
《Bioanalysis》论文介绍Luminex xMAP多重结构域特异性抗药抗体检测的开发与预验证。研究以PEG化Cas9为模型,通过可调微球比例及按需偶联适应不同最低必要稀释倍数。原始摘要支持方法可行性,不能视为对所有多结构域疗法的普遍验证或临床获益证据。
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