中外制药第三个宏环肽项目AQUA07进入临床阶段
中外制药在半年报公告中称，第三个宏环肽项目AQUA07已进入临床阶段，ALK阳性非小细胞肺癌一期研究预计很快开始给药。其管线资料将AQUA07列为口服变构ALK抑制剂，源于SnipeTide平台。临床阶段进入并不代表已经获得人体有效性结果。
COMPANY RESEARCH中外制药
中外制药是一家日本研发型药企，开发和商业化药物，具有治疗性抗体、小分子及其他生物分子研发能力。其领域包括肿瘤、免疫、血液及其他专科疾病，总部位于东京，东京证券代码为4519。公司虽属罗氏集团关联企业，但仍为独立上市发行人，其证券不得并入罗氏记录。
先了解公司主体
公司基本信息
- 公司主体
- Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.（日本上市主体）
- 总部 / 主要办公地点
- Chuo-ku, Tokyo公司LinkedIn页面自报地点，可能采用区域业务口径；不作为全球或法定总部的独立确认。
来源 (1)
- Company-managed LinkedIn profile — self-reported locationChecked 2026-11-04; source publication date retained where stated
- 成立时间
- 1925年
来源 (1)
- 资本 / 归属状态
- 已上市已上市
来源 (1)
- 公司官方入口
- https://www.chugai-pharm.co.jp/english/
来源 (1)
- LinkedIn公司页面
- LinkedIn ↗
来源 (1)
- CHUGAI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. | INNOVATION BEYOND IMAGINATIONAccessed 2026-11-04; undated unless stated
资料复查：2026-11-04 · 字段保留各自的来源日期；未披露不等于零，早期或历史事件不代表最新融资，资助及并购与股权融资分开。
上市主体与研发方向
中外制药是一家日本研发型药企，开发和商业化药物，具有治疗性抗体、小分子及其他生物分子研发能力。其领域包括肿瘤、免疫、血液及其他专科疾病，总部位于东京，东京证券代码为4519。公司虽属罗氏集团关联企业，但仍为独立上市发行人，其证券不得并入罗氏记录。
TSE: 4519
工程化抗体 · 小分子 · 生物药
肿瘤 · 免疫疾病 · 血液疾病 · 神经科学
最近独立核验：
疾病标签由已收录文字提及匹配，须逐项目核查。
技术、项目与证据
AUBE00 是口服 pan-KRAS 宏环肽，SnipeTide 平台项目；2025 年启动 I 期。
业务、技术与证据
- LUNA18 在 2025 年终止；年报称已确认人体口服吸收，并转向 AUBE00。此为公司报告，非公开定量临床数据。
- 截至 2026-09-30 官网另列口服宏环肽 AQUA07（变构 ALK 抑制剂），本轮未确认其临床阶段。
- 公司2026年7月24日已确认AQUA07进入临床；日本官方登记显示I期、口服且在招募。
- 中外制药是一家日本研发型药企，开发和商业化药物，具有治疗性抗体、小分子及其他生物分子研发能力。其领域包括肿瘤、免疫、血液及其他专科疾病，总部位于东京，东京证券代码为4519。公司虽属罗氏集团关联企业，但仍为独立上市发行人，其证券不得并入罗氏记录。
- 证券TSE: 4519
| 项目 / 服务 | 靶点 / 适应症 | 代表阶段 | 证据与边界 |
|---|---|---|---|
| AUBE00 | pan-KRAS（GDP） · 实体瘤 | I期 | 本轮未见结果 |
| LUNA18 / paluratide | pan-RAS · 实体瘤 | 已终止 | 公司报告人体吸收；定量未公开 |
| AQUA07 | 变构 ALK · ALK 阳性非小细胞肺癌 | I期 | 本轮未见结果 |
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以下按公司名称匹配，属于检索线索；同名主体和交易角色需查原文确认。
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登录参与讨论来源与待核实问题
- AUBE00 的人体定量 PK、BA、制剂组成和临床疗效尚未由本轮来源确认。
- LUNA18 的完整临床数据与终止决策细节不能仅由年报重建。
- Development Pipeline（截至 2026-09-30） ↗Chugai Pharmaceutical · 2026-09-30
- Annual Report 2025：宏环肽研发进展 ↗Chugai Pharmaceutical · 2025 年报 · 2026 年发布
- AUBE00 固形癌患者 I 期试验 ↗日本厚生劳动省 · 临床研究信息门户 · 2026-10-23 更新
- Chugai 2026 Q2 results ↗原始公司或监管来源 · 2026-07-24
- Official Japanese trial registry AQUA07 ↗原始公司或监管来源 · 2026-09-17
- 官方发行人及研发资料 · Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. ↗Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. ·
- Company Profile ↗Chugai · 未标注
- Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. 公司主页 ↗Chugai／LinkedIn · 未标注
- What kind of company is Chugai? ↗Chugai · 未标注
- CHUGAI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. | INNOVATION BEYOND IMAGINATION ↗Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.（日本上市主体） · Accessed 2026-11-04; undated unless stated
收录不等于背书或合作方质量认证。公司声明、临床证据与具体服务能力分别评估。