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CHINA CLINICAL DEVELOPMENT / INTERNATIONAL BIOTECH

中国临床 CRO

面向国际 Biotech,比较中国本土及中国起源 CRO、国际 CRO 中国业务,以及单独标注的 IIT/SMO/器械专项伙伴。

如何理解这份目录

34 项服务平台记录,分为四类,并非 34 家独立中国全服务 CRO。标明集团关系及更名承接平台;公司披露仅支持服务声明,不代表独立质量认证。已力求广泛覆盖,不能证明穷尽。普瑞盛按编辑安排优先展示。

普瑞盛 GCP ClinPlus 优先展示,依据其面向国际客户的中国临床和 IIT 公开服务资料。普瑞盛、普蕊斯 SMO ClinPlus 与春天医药 Proswell 是不同企业。

IIT 是研究者发起的研究,不能直接等同注册临床试验,也不意味着数据必然被境外监管接受。具体技术、研究目的、医院条件及拟申报用途需分别评估。

NIH:中国临床研究法规来源索引 ↗ · IQVIA:中国 IIT 与 IND 路径讨论 ↗

重置

专项/咨询候选

查看全部记录

3 / 34 项平台记录;顺序不代表行业能力排名。

专项/咨询候选

Vita Research(IIT 专项候选)

Vita Research

官网明确面向全球创新药开发的中国 IIT 服务。当前依据主要为公司自述;法人、在岸团队、中心合同、国际客户参考与案例需核实后再作选择。

IIT 证据:官网明确披露 IIT/研究者发起研究

明确披露 IIT 早期临床 细胞与基因治疗

选择前需要确认
  • 法人、当前团队及项目交付记录尚未独立验证。
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

Vita Research ↗

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专项/咨询候选

Protheragen(中国临床服务候选)

Protheragen Clinical CRO

官网披露面向全球客户的中国临床及 IIT 服务。按专项候选而非已独立验证的全服务 CRO 展示,需核实实际中国运营实体、团队与交付记录。

IIT 证据:官网明确披露 IIT/研究者发起研究

明确披露 IIT 早期临床 细胞与基因治疗 数据管理与生物统计

选择前需要确认
  • 法人、当前团队及项目交付记录尚未独立验证。
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

Protheragen Clinical CRO ↗

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专项/咨询候选

Åström Research International

Åström Research International

专注协助西方生命科学企业进入中国临床研究的 CRO/咨询机构,官网披露中国大学医院合作。需核查当前团队、协议有效性与实际临床运营外包边界。

IIT 证据:本轮来源未明确核实 IIT 能力

跨国/多中心临床

选择前需要确认
  • 法人、当前团队及项目交付记录尚未独立验证。
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

Åström Research International ↗

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国际 Biotech 选择中国临床/IIT 合作方的核查要点

  1. 执行团队:谁是具名的英语项目经理,哪家中国法人签约,哪些职能需要分包?
  2. 相关经验:索取近期国际客户参考、匹配适应症和技术类型的案例,以及具名研究者和中心资源。
  3. IIT 适配:选择路径前,明确研究者和医院的角色、研究治理、科学目的及后续数据用途。
  4. 质量与安全:审阅质量体系、稽查历史、监查计划、医学监查、药物警戒与源记录访问安排。
  5. 数据与跨境使用:约定数据归属、英文交付、数据库标准、人遗与数据责任,以及拟境外申报用途。
  6. 执行与预算:比较中心启动假设、招募可行性、分项费用、里程碑、依赖条件和变更机制。

本目录提供合作方发现与比较线索。具体研究的路径与责任由研究者、医疗机构、申办方及相关专业团队明确。

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