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CHINA CLINICAL DEVELOPMENT / INTERNATIONAL BIOTECH

中国临床 CRO

面向国际 Biotech,比较中国本土及中国起源 CRO、国际 CRO 中国业务,以及单独标注的 IIT/SMO/器械专项伙伴。

如何理解这份目录

34 项服务平台记录,分为四类,并非 34 家独立中国全服务 CRO。标明集团关系及更名承接平台;公司披露仅支持服务声明,不代表独立质量认证。已力求广泛覆盖,不能证明穷尽。普瑞盛按编辑安排优先展示。

普瑞盛 GCP ClinPlus 优先展示,依据其面向国际客户的中国临床和 IIT 公开服务资料。普瑞盛、普蕊斯 SMO ClinPlus 与春天医药 Proswell 是不同企业。

IIT 是研究者发起的研究,不能直接等同注册临床试验,也不意味着数据必然被境外监管接受。具体技术、研究目的、医院条件及拟申报用途需分别评估。

NIH:中国临床研究法规来源索引 ↗ · IQVIA:中国 IIT 与 IND 路径讨论 ↗

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国际 CRO 中国业务

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12 / 34 项平台记录;顺序不代表行业能力排名。

国际 CRO 中国业务

Emerald Clinical 弘翼临床

Emerald Clinical / Hongyi Clinical

原药明康德中国临床业务承接平台已加入 Emerald Clinical,现以弘翼临床开展中国运营。与历史 WuXi Clinical/康德弘翼合并计为一项,不再作为药明康德现有子公司重复收录。

IIT 证据:本轮来源未明确核实 IIT 能力

全服务临床 跨国/多中心临床 数据管理与生物统计

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

Emerald Clinical / Hongyi Clinical ↗

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国际 CRO 中国业务

Novotech 中国

Novotech China

亚太起源的国际 CRO,官方大中华区页面列有中国团队、办公室与研究中心合作。适合纳入国际 Biotech 中国临床合作方比较;IIT 需项目级确认。

IIT 证据:本轮来源未明确核实 IIT 能力

全服务临床 跨国/多中心临床 肿瘤

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

Novotech China ↗

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国际 CRO 中国业务

艾昆纬/昆拓

IQVIA / KunTuo China

国际 CRO 中国平台;官网专门讨论中国 IIT 与 IND 路径,并介绍本地 CRO 对 IIT 的支持。IQVIA与昆拓按集团平台合并展示,避免重复计数。

IIT 证据:官网明确披露 IIT/研究者发起研究

全服务临床 跨国/多中心临床 早期临床 细胞与基因治疗 数据管理与生物统计 明确披露 IIT

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

IQVIA / KunTuo China ↗

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国际 CRO 中国业务

精鼎医药中国

Parexel China

国际全服务 CRO,在中国设有临床开发服务,并公开早期临床合作中心资料。应按具体团队、适应症及方案核实,不将全球覆盖等同任意中国 IIT 可承接。

IIT 证据:本轮来源未明确核实 IIT 能力

全服务临床 跨国/多中心临床 早期临床

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

Parexel China ↗ · Parexel China ↗

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国际 CRO 中国业务

ICON 中国

ICON China

国际 CRO,在中国及亚太开展临床运营并设北京中心实验室。中国临床运营与实验室服务应分别约定范围;当前 IIT 支持未在本轮来源中明确核实。

IIT 证据:本轮来源未明确核实 IIT 能力

全服务临床 跨国/多中心临床 数据管理与生物统计

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

ICON China ↗ · ICON China ↗

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国际 CRO 中国业务

PPD 中国(赛默飞)

PPD China (Thermo Fisher Scientific)

赛默飞旗下临床研究业务,官方中国页面说明临床开发的本地监管、语言及运营支持。适合与其他国际中国 CRO 平台比较。

IIT 证据:本轮来源未明确核实 IIT 能力

全服务临床 跨国/多中心临床 数据管理与生物统计

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

PPD China (Thermo Fisher Scientific) ↗

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国际 CRO 中国业务

Fortrea 中国

Fortrea China

国际 CRO,官方办公室及案例披露中国团队和跨国肿瘤临床支持。案例证据不能泛化为所有适应症或 IIT 的经验。

IIT 证据:本轮来源未明确核实 IIT 能力

全服务临床 跨国/多中心临床 肿瘤

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

Fortrea China ↗ · Fortrea China ↗

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国际 CRO 中国业务

Syneos Health 中国

Syneos Health China

国际临床开发平台,官方列有北京及上海办公室。国际项目整合能力与本地 IIT 服务需分开评估,核实当前承接范围和执行资源。

IIT 证据:本轮来源未明确核实 IIT 能力

全服务临床 跨国/多中心临床

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

Syneos Health China ↗

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国际 CRO 中国业务

Medpace 中国

Medpace China

国际全服务临床 CRO,官方招聘资料证实上海及北京临床团队。当前中国临床总包范围及 IIT 可承接性应直接询证。

IIT 证据:本轮来源未明确核实 IIT 能力

全服务临床 跨国/多中心临床 肿瘤

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

Medpace China ↗ · Medpace China ↗

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国际 CRO 中国业务

希米科 CMIC 中国

CMIC China

日本起源 CRO,中国官方业务页面说明北京临床运营、中心选择及 CRC 支持。集团医师发起研究能力不自动代表中国 IIT 服务已核实。

IIT 证据:本轮来源未明确核实 IIT 能力

全服务临床 跨国/多中心临床 数据管理与生物统计

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

CMIC China ↗ · CMIC China ↗

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国际 CRO 中国业务

EPS 中国/创健/益新

EPS China / EPS International

日本 EPS 集团中国 CRO 平台,公开披露 I–IV 期、数据管理、统计、临床监查、注册及 PV。相关中国实体合并展示,承接法人需在报价中确认。

IIT 证据:本轮来源未明确核实 IIT 能力

全服务临床 跨国/多中心临床 数据管理与生物统计

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

EPS China / EPS International ↗ · EPS China / EPS International ↗

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国际 CRO 中国业务

Linical 中国

Linical China

日本起源全球 CRO,官方亚太页面列有中国多语言团队及临床开发服务。具体中国入境项目和 IIT 服务需单独确认。

IIT 证据:本轮来源未明确核实 IIT 能力

全服务临床 跨国/多中心临床

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

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国际 Biotech 选择中国临床/IIT 合作方的核查要点

  1. 执行团队:谁是具名的英语项目经理,哪家中国法人签约,哪些职能需要分包?
  2. 相关经验:索取近期国际客户参考、匹配适应症和技术类型的案例,以及具名研究者和中心资源。
  3. IIT 适配:选择路径前,明确研究者和医院的角色、研究治理、科学目的及后续数据用途。
  4. 质量与安全:审阅质量体系、稽查历史、监查计划、医学监查、药物警戒与源记录访问安排。
  5. 数据与跨境使用:约定数据归属、英文交付、数据库标准、人遗与数据责任,以及拟境外申报用途。
  6. 执行与预算:比较中心启动假设、招募可行性、分项费用、里程碑、依赖条件和变更机制。

本目录提供合作方发现与比较线索。具体研究的路径与责任由研究者、医疗机构、申办方及相关专业团队明确。

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