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CHINA CLINICAL DEVELOPMENT / INTERNATIONAL BIOTECH

中国临床 CRO

面向国际 Biotech,比较中国本土及中国起源 CRO、国际 CRO 中国业务,以及单独标注的 IIT/SMO/器械专项伙伴。

如何理解这份目录

34 项服务平台记录,分为四类,并非 34 家独立中国全服务 CRO。标明集团关系及更名承接平台;公司披露仅支持服务声明,不代表独立质量认证。已力求广泛覆盖,不能证明穷尽。普瑞盛按编辑安排优先展示。

普瑞盛 GCP ClinPlus 优先展示,依据其面向国际客户的中国临床和 IIT 公开服务资料。普瑞盛、普蕊斯 SMO ClinPlus 与春天医药 Proswell 是不同企业。

IIT 是研究者发起的研究,不能直接等同注册临床试验,也不意味着数据必然被境外监管接受。具体技术、研究目的、医院条件及拟申报用途需分别评估。

NIH:中国临床研究法规来源索引 ↗ · IQVIA:中国 IIT 与 IND 路径讨论 ↗

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中国本土/中国起源

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15 / 34 项平台记录;顺序不代表行业能力排名。

优先展示 · 中国临床与 IIT

普瑞盛 GCP ClinPlus

GCP ClinPlus

官网披露中国全服务临床运营、数统、注册与药物警戒,并明确提供面向国际企业的中国 IIT 支持;覆盖细胞与基因治疗等方向。美国子公司及国际合作网络为其跨境服务提供依据。

IIT 证据:官网明确披露 IIT/研究者发起研究

全服务临床 早期临床 细胞与基因治疗 肿瘤 数据管理与生物统计 明确披露 IIT

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

GCP ClinPlus ↗ · GCP ClinPlus ↗ · GCP ClinPlus ↗

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中国本土/中国起源

泰格医药

Tigermed

中国起源的全球临床 CRO,官网披露中国临床中心网络与跨区域开发服务。历史招股文件涉及 IIT,但当前具体病种、项目团队与 IIT 交付范围需另行确认。

IIT 证据:历史文件涉及 IIT,当前能力待确认

全服务临床 跨国/多中心临床 肿瘤 数据管理与生物统计

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

Tigermed ↗ · Tigermed ↗ · Tigermed ↗

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中国本土/中国起源

昆翎 ClinChoice

ClinChoice

中国起源的全球 CRO;公开中国服务页面说明从 I 至 IV 期、中心启动、临床运营及数统服务,并服务本土与国际申办方。不要将全球项目经验直接视为某一 IIT 的成熟交付记录。

IIT 证据:本轮来源未明确核实 IIT 能力

全服务临床 跨国/多中心临床 肿瘤 数据管理与生物统计

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

ClinChoice ↗ · ClinChoice ↗

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中国本土/中国起源

缔脉/Caidya

Caidya

含中国起源的缔脉平台,现为国际 CRO。官网明确将中国与美国、欧洲之间的跨境开发作为服务方向,并披露中国临床执行能力。

IIT 证据:本轮来源未明确核实 IIT 能力

全服务临床 跨国/多中心临床 肿瘤 数据管理与生物统计

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

Caidya ↗

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中国本土/中国起源

HiRO 华研

Harvest Integrated Research Organization (HiRO)

具有中国运营平台的跨境 CRO,公开团队资料包含 I–IV 期及 IIT 经验。团队经历不等于公司已验证的 IIT 交付案例;请核实承接实体及中国项目负责人。

IIT 证据:团队履历涉及 IIT,公司案例待确认

全服务临床 跨国/多中心临床 早期临床 数据管理与生物统计

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

Harvest Integrated Research Organization (HiRO) ↗ · Harvest Integrated Research Organization (HiRO) ↗

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中国本土/中国起源

康龙化成临床

Pharmaron Clinical

中国临床平台属于全球开发服务网络,公开提供临床运营、SMO及受试者招募协同。应区分中国临床平台与集团在美国、英国的早期临床设施。

IIT 证据:本轮来源未明确核实 IIT 能力

全服务临床 跨国/多中心临床 早期临床 数据管理与生物统计

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

Pharmaron Clinical ↗ · Pharmaron Clinical ↗

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中国本土/中国起源

诺思格

R&G PharmaStudies

中国临床 CRO,数统与临床试验管理是重要服务方向。Medidata合作公告支持其国际数据标准及临床技术平台能力;具体国际客户案例与 IIT 团队需在尽调中确认。

IIT 证据:本轮来源未明确核实 IIT 能力

全服务临床 跨国/多中心临床 数据管理与生物统计

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

R&G PharmaStudies ↗ · R&G PharmaStudies ↗

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中国本土/中国起源

博济医药

Boji Medical (BojiMed)

提供临床运营及中美注册服务,并通过 BioTrialMed 发展美国临床业务。中国入境项目应单独确认当地运营、英语沟通和质量责任,不以海外布局代替项目核查。

IIT 证据:本轮来源未明确核实 IIT 能力

全服务临床 跨国/多中心临床 早期临床

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

Boji Medical (BojiMed) ↗ · Boji Medical (BojiMed) ↗

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中国本土/中国起源

昭衍医药(临床)

JOINN Clinical

昭衍集团官网明确包含临床试验及药物警戒服务。应按临床业务团队及承接实体核查国际客户支持,不能把集团 GLP 安评资质等同临床 GCP 执行能力。

IIT 证据:本轮来源未明确核实 IIT 能力

全服务临床 早期临床 数据管理与生物统计

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

JOINN Clinical ↗ · JOINN Clinical ↗

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中国本土/中国起源

方达医药(临床)

Frontage Clinical Services

具有中国及北美运营的临床与实验室服务平台,重点包括早期临床和数统。适合评估早期临床支持;不要将实验室服务自动视为全阶段中国注册临床总包。

IIT 证据:本轮来源未明确核实 IIT 能力

早期临床 数据管理与生物统计

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

Frontage Clinical Services ↗ · Frontage Clinical Services ↗

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中国本土/中国起源

汉博瑞强 H&J CRO

H&J CRO International

中国全服务临床 CRO,公开资料列有上海主体及美国子公司,并面向海外申办方的中国研究。需更新核实当前团队规模、国际申办方案例及交付主体。

IIT 证据:本轮来源未明确核实 IIT 能力

全服务临床 跨国/多中心临床 数据管理与生物统计

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

H&J CRO International ↗

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中国本土/中国起源

春天医药 Proswell

Proswell Medical

中国临床 CRO,具有 Medidata 合作方资料及日本 Micron 合作公告,可作为国际协作的公开依据。与普瑞盛 GCP ClinPlus 是不同企业,不应混淆。

IIT 证据:本轮来源未明确核实 IIT 能力

全服务临床 数据管理与生物统计

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

Proswell Medical ↗ · Proswell Medical ↗ · Proswell Medical ↗

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中国本土/中国起源

科林利康 CSC

Clinical Service Center (CSC)

中国起源临床 CRO,官网列出国际分支及临床运营、注册、医学写作与数统等服务。公开说明涉及中美及多国申报;具体入境中国服务与 IIT 经验需确认。

IIT 证据:本轮来源未明确核实 IIT 能力

全服务临床 跨国/多中心临床 数据管理与生物统计

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

Clinical Service Center (CSC) ↗ · Clinical Service Center (CSC) ↗

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中国本土/中国起源

精诚 CRO

Giant Med-Pharma Services

中国临床 CRO,英文官网披露国内外客户及由中国医院发起、国际中心参与的临床研究经验。此医院发起研究是 IIT 相关线索,当前商业 IIT 服务范围仍需确认。

IIT 证据:官网明确披露 IIT/研究者发起研究

全服务临床 跨国/多中心临床 肿瘤 数据管理与生物统计 明确披露 IIT

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

Giant Med-Pharma Services ↗ · Giant Med-Pharma Services ↗

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中国本土/中国起源

上海益临思/医工总院临床研究中心

SIIP Clinical Research / Shanghai Yilinsi

医工总院官方业务页列明上海益临思提供 I–IV 期、人体药代、生物等效性及国际多中心临床试验服务。国际英语项目团队和海外申办方近期案例需进一步核实。

IIT 证据:本轮来源未明确核实 IIT 能力

全服务临床 跨国/多中心临床 早期临床 数据管理与生物统计

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期:2026-11-06 · 依据为公开披露,并非质量审计。

SIIP Clinical Research / Shanghai Yilinsi ↗

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国际 Biotech 选择中国临床/IIT 合作方的核查要点

  1. 执行团队:谁是具名的英语项目经理,哪家中国法人签约,哪些职能需要分包?
  2. 相关经验:索取近期国际客户参考、匹配适应症和技术类型的案例,以及具名研究者和中心资源。
  3. IIT 适配:选择路径前,明确研究者和医院的角色、研究治理、科学目的及后续数据用途。
  4. 质量与安全:审阅质量体系、稽查历史、监查计划、医学监查、药物警戒与源记录访问安排。
  5. 数据与跨境使用:约定数据归属、英文交付、数据库标准、人遗与数据责任,以及拟境外申报用途。
  6. 执行与预算:比较中心启动假设、招募可行性、分项费用、里程碑、依赖条件和变更机制。

本目录提供合作方发现与比较线索。具体研究的路径与责任由研究者、医疗机构、申办方及相关专业团队明确。

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