FDA批准enlicitide，口服PCSK9宏环肽进入商业化
FDA于7月15日批准LIPFENDRA（enlicitide）20 mg每日一次口服治疗，默沙东于7月16日公告。适用于配合饮食和运动降低成人高胆固醇血症的LDL-C，包括HeFH。药物为PCSK9结合宏环肽；该适应症不等于该产品已经独立证明减少心血管事件。
文中公司Merck / MSD ↗
行业资讯 · 第 19 页
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
中空纤维纳米孔平台连续制备mRNA-LNP
研究用中空纤维膜上的密集纳米孔实现局部界面混合，连续制备粒径可调、分布较窄且包封率较高的LNP。膜孔径与颗粒特征相关，体系兼容多种脂质和核酸载荷，并显示细胞转染及动物免疫活性。放大潜力尚不等同于完成商业GMP工艺验证。
可裂解胆固醇交联稳定阴离子mRNA-LNP
酸敏可裂解胆固醇交联剂与PEG二胺稳定阴离子LNP，缓解纯化中重排及活性损失。调节交联结构可兼顾颗粒稳定与RNA释放，在动物中提高脾脏表达。
生物药行业原生质谱的应用定位与现实边界
这篇行业观点将原生质谱定位为现有生物药表征方法的补充，讨论完整组装体、结合、化学计量与异质性，并指出通量、灵敏度、自动化和可及性限制。作者强调与分析流程整合，而非全面替代已有方法。
Tempest公布靶向mRNA/LNP体内CAR-T项目及首次临床计划
Tempest公布TPST-4003体内CAR-T开发计划，采用CD7靶向mRNA/LNP递送双靶点CD19/BCMA CAR。公司拟开展约10人的研究者发起研究，首先面向重症肌无力和多发性硬化等神经系统自身免疫疾病，预计第四季度首例给药。公告属于临床计划，不能将另一体外CAR-T项目的缓解率视为本项目结果。
翰森将HS-20118大中华区外权益授予Avere，披露合并计划
翰森授予Avere口服IL-23R环肽HS-20118（AVR-001）大中华区外独家开发、制造及商业化权益，可收取合计1.2亿美元首付款、最高21.8亿美元开发及销售里程碑和特许权使用费。Avere同时公布与NextCure的拟议合并。里程碑属有条件付款，合并协议不等于已交割。
疏水尾链优化改善mRNA-LNP递送及临床前耐受性
研究构建含二硫键的56种可电离脂质，系统改变疏水尾链长度及支化，建立结构与内体逃逸、翻译和生物相容性的关系。优化配方降低细胞毒性与细胞因子诱导，并在非人灵长类模型中评价免疫反应。
小分子配体重编程将肝趋向LNP转为肺选择性mRNA载体
研究从90种可降解类脂中筛选肝趋向骨架，再在头基展示小分子配体以改向肺部。修饰颗粒增强玻连蛋白结合及肺部mRNA表达，并开展基因编辑概念验证。
Vilya-1技术预印本探索非天然宏环肽构象与膜通透性预测
Vilya研究团队发布Vilya-1技术预印本，以统一全原子表示处理不同拓扑及非天然氨基酸宏环，探索构象采样、膜通透性预测和分子设计。公司定位为口服宏环药物发现平台；模型基准表现不能证明人体口服生物利用度、疗效或临床安全性。这是预印本，并非同行评审临床研究。
文中公司Vilya ↗
信立泰SAL0167环肽片获高脂血症临床试验许可
信立泰宣布，自主研发的SAL0167片获NMPA许可开展高脂血症临床试验，公司明确其为环肽候选。该许可允许推进临床开发，但公告未披露人体给药、定量口服暴露或降脂疗效。公司关于该模态成药优势的概括不能直接视为SAL0167的已验证属性。
文中公司Salubris ↗
GEMMABio获ARPA-H资助，与Profluent开发mRNA/LNP碱基编辑药物
GEMMABio宣布获得ARPA-H THRIVE计划支持，与Profluent开展RAPID项目，拟开发四种LNP递送、mRNA编码的碱基编辑产品，针对家族性纯合子高胆固醇血症和枫糖尿病的特定创始突变。公告未披露资助金额；AI设计编辑器和递送配方仍需开发及验证。
肺部mRNA-LNP疫苗在小鼠中实现快速及持久抗菌保护
研究设计肺部mRNA-LNP疫苗，先激活中性粒细胞及巨噬细胞的先天免疫，再建立抗原特异性免疫，在雌性小鼠中抵御包括耐药株在内的铜绿假单胞菌。单细胞分析支持双阶段免疫机制。
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