FDA批准enlicitide，口服PCSK9宏环肽进入商业化
公司 / 机构公告 · Merck
原始发布日期： · 事件 / 报告截止日：2026-07-15
本站发布：2026-11-03 · 最近修改：2026-11-03
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发生了什么
FDA于7月15日批准LIPFENDRA（enlicitide）20 mg每日一次口服治疗，默沙东于7月16日公告。适用于配合饮食和运动降低成人高胆固醇血症的LDL-C，包括HeFH。药物为PCSK9结合宏环肽；该适应症不等于该产品已经独立证明减少心血管事件。
可能的业务意义
是系统性口服宏环肽的重要商业化验证；空腹用药要求和临床终点边界仍影响产品比较。
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