FDA发布细胞与基因治疗全生命周期效价保障最终指南
FDA于11月2日宣布细胞与基因治疗效价保障最终指南，将工艺设计、物料与过程控制、过程检测及批放行效价分析纳入整体策略，强调产品特异、基于风险的全生命周期保障。该文件为最终指南，不是对某个治疗产品的批准。
生物药表征与CMC分析 · 行业资讯
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
生物药行业原生质谱的应用定位与现实边界
这篇行业观点将原生质谱定位为现有生物药表征方法的补充，讨论完整组装体、结合、化学计量与异质性，并指出通量、灵敏度、自动化和可及性限制。作者强调与分析流程整合，而非全面替代已有方法。
BioAgilytix回顾GMP分析能力扩充后的进展
BioAgilytix回顾此前在Morrisville及Hamburg的分析投入，介绍GMP QC、表征、生物分析、放行与稳定性项目基础设施。这是2026年5月对既有能力的公司更新，不是11月新开实验室或独立质量认证。
继续到研究工作台
完整公司筛选、并排比较、私密收藏与会员讨论。