mRNA-1403诺如病毒疫苗三期中期分析未达提前成功标准
Moderna报告，mRNA-1403诺如病毒疫苗三期安全性与有效性试验在中期分析时未达到提前成功的统计标准。研究继续进行且保持盲态，公司准备增加一组受试者。此次公告没有公布最终有效性结论，因此应区分“未提前成功”与“最终试验失败”。
文中公司Moderna ↗
行业资讯 · 第 18 页
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
KP32聚合酶提高长链自扩增RNA的实验室生产效率
研究提出噬菌体KP32 RNA聚合酶作为T7替代方案，可在较宽温度、pH及盐浓度范围内工作。使用天然AU起始二核苷酸生产11,551 nt自扩增RNA时，该体系的产量为T7对照的9.3倍。这是特定序列及反应条件下的实验结果，尚非GMP生产验证。
气管内mRNA-LNP递送通过肺泡巨噬细胞促进肺癌免疫
研究比较鼻内与气管内给药，发现肺部总表达量不能充分预测肺泡巨噬细胞功能转染。气管内mRNA-LNP增强巨噬细胞抗原呈递及肺部肿瘤控制，清除该细胞群后保护作用消失。
RNA长度与结构改变可电离LNP的表观pKa
研究在六种可电离脂质中包封短寡核苷酸至4.5kb mRNA，通过荧光滴定测量表观pKa。RNA长度及结构均可引起依赖脂质类型的变化，提示载荷自身也是配方变量。
无帽自扩增RNA疫苗在小鼠中以低剂量抵御H5流感
柯萨奇病毒B5复制子利用IRES驱动无帽翻译，优化后制成LNP封装H5抗原自扩增RNA疫苗，在小鼠中诱导中和抗体和细胞免疫，并以低剂量抵御致死性H5N8挑战。
Vilya-2预印本将全原子建模拓展至宏环肽与靶蛋白界面
Vilya-2技术预印本使用扩散变换模型，从单分子构象拓展到肽与靶蛋白相互作用，重点覆盖非天然残基和复杂拓扑。公司展示对icotrokinra及enlicitide等复合物的结构预测，服务其口服宏环发现策略；结构预测不等于证明候选物具备口服暴露或人体药效。
文中公司Vilya ↗
综述：mRNA纯化与双链RNA去除的工艺选择
综述梳理mRNA治疗及体外转录中的杂质控制，比较双链RNA检测、纯化与去除策略。作者强调，杂质去除需要兼顾产率、RNA完整性和生产可行性；不同构建体及检测方法的差异使结果不能简单横向比较。文章未建立适用于所有产品的双链RNA限度。
逐一移除组分解析mRNA-LNP的递送及炎症作用
研究逐一移除可电离脂质、胆固醇、磷脂或PEG脂质，区分其对粒径、肝脏及肝外表达和炎症的贡献。结果提示辅助脂质的功能需要结合具体配方理解，不能统一套用。
中外制药第三个宏环肽项目AQUA07进入临床阶段
中外制药在半年报公告中称，第三个宏环肽项目AQUA07已进入临床阶段，ALK阳性非小细胞肺癌一期研究预计很快开始给药。其管线资料将AQUA07列为口服变构ALK抑制剂，源于SnipeTide平台。临床阶段进入并不代表已经获得人体有效性结果。
分子动力学指导甾醇工程调节LNP脾靶向及免疫反应
九种胆汁酸衍生甾醇改变羟基及尾链结构，通过分子模拟与实验建立膜组织、包封及器官表达关联。替代胆固醇后表达偏向脾脏，优选甾醇增强抗原特异性免疫反应。
ITI-5000自扩增RNA三阴性乳腺癌疫苗完成首例一期给药
Immunomic宣布，ITI-5000自扩增RNA癌症疫苗一期VITALITI研究完成首例给药。该开放标签、首次人体研究纳入II–III期三阴性乳腺癌，评估单药及与标准辅助治疗联合使用时的安全性、耐受性和初步免疫活性。首位参与者初期观察未报告显著安全问题，但尚无疗效证明。
双特异性抗体-LNP复合物实现靶向mRNA递送
双特异性抗体连接LNP表面PEG及细胞标志物，无需复杂共价偶联。平台在细胞模型及体内转铁蛋白受体相关递送中获得验证，并评估抗体装载比例对内体反应的影响。
继续到研究工作台
公司筛选、资料与比较全部公开；登录后保存私密收藏与参与讨论。