saRNA与腺病毒RSV疫苗在小鼠中产生不同免疫分布
相同RSV preF抗原、肌注免疫程序下,LNP-saRNA更偏向肺部黏膜和驻留记忆反应,Ad5载体则更强地诱导系统性免疫。该研究为小鼠头对头实验,未证明某平台在人体保护效果更优。
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
相同RSV preF抗原、肌注免疫程序下,LNP-saRNA更偏向肺部黏膜和驻留记忆反应,Ad5载体则更强地诱导系统性免疫。该研究为小鼠头对头实验,未证明某平台在人体保护效果更优。
歌礼于10月20日披露,口服胰淀素受体激动剂ASC36o片剂在非人灵长类动物中的半衰期约7天,口服生物利用度为6%–8%。公司称其美国I期研究已启动,人体药代结果预计于2026年底公布。此次定量结果来自临床前研究,尚不能确立人体每周一次给药的可行性。
研究跨两种抗原系统拆分环状结构、RNA制备质量及m6A修饰的作用。高质量circRNA先天免疫激活较低,但抗体和T细胞反应与线性mRNA相近;m6A与更高抗体亲和力相关,不能笼统宣称环状RNA效力更强。
研究筛选无PEG、聚乳酸核心的脂质聚合物杂化颗粒,优选配方在振动网式雾化后保持粒径和报告表达。未雾化颗粒也可转染类器官及原代气道培养。黏液运输、气溶胶沉积与体内疗效仍需直接测试。
实验在相同总有效容积和总停留时间下,比较单级与两级MSMPR对乙酰氨基酚及卡马西平结晶。两级工艺改善粒径分布、减少结垢并缩短过滤时间,目标晶型及化学质量保持良好;结果限于所研究的实验室系统。
Recipharm在Odivelas新增无菌半固体制剂生产线,可灌装3.5至30克铝管及复合管,年产能约800万至1500万支,取决于批量和装量。该线面向包括眼用产品在内的无菌应用,与现有多剂量眼用制剂能力形成协同。
研究以MDM2和GABARAP为靶点进行环肽设计及实验筛选;部分候选物具有微摩尔结合活性,GAB-D4在受测候选物中通透性最高。属于早期体外证据,未证明人体口服生物利用度。
研究分析73名接种者的连续血样,用ddPCR检测总RNA及长片段连接完整性,并用LC-MS测量可电离脂质。不同疫苗平台的RNA与脂质衰减关系不同。各队列剂量、接种背景及采样时间存在差异;血中检出RNA片段不等于证明长期蛋白表达或临床毒性。
Recipharm在西班牙Leganés增加高活性口服固体制剂GMP中试能力,以干法制粒、压片及包衣支持最高OEB 5化合物。同一套中试设备可服务临床与小规模商业批次,并可在同站点扩大生产;公司宣称建模平台可减少开发原料消耗。
10月15日发表的研究对17种工业有机颜料的29份样品进行XRPD及3D电子衍射比较。该样本集中,按峰宽估算的晶畴尺寸比其他指标更能预测结构解析结果,约31纳米形成经验分界。该数值适用于研究中的类似有机材料,不能作为所有药物的通用阈值。
NEJM发表252例患者的ANTHEM-UC二期研究。400、200及100 mg每日一次均优于安慰剂的12周临床应答;400 mg缓解率30%对11%。200 mg缓解比较P=0.054触发固定顺序检验停止,后续次要终点未作正式检验。该论文不代表UC适应症已获批。
OZ Biosciences、ExploRNA与Miltenyi组成的CAPSULIX项目获得Eurostars支持,三年总预算为1518766欧元。项目将新型帽类似物mRNA或saRNA与可降解LNP结合,开发非病毒CAR-T细胞制造工艺,并拟开展GMP兼容工艺和临床前验证。总预算不应等同于补助金额,相关技术仍待开发。
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