Ritedose投资逾1700万美元扩建制剂分析与稳定性实验室
Ritedose新cGMP分析实验室及微生物实验室扩建使实验室面积扩大至原来的三倍，新增提取物与浸出物、亚硝胺、制剂剖析及十个ICH稳定性箱等能力。该投资服务于其无菌BFS眼用及吸入产品从开发到商业供应的质量支持。
行业资讯 · 第 12 页
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
罗氏与Defand合作发现分子胶降解剂
行业报道显示，杭州Defand Therapeutics与罗氏达成研究合作及许可协议，利用筛选平台发现肿瘤和免疫领域的分子胶。后续开发及全球商业化由罗氏负责；公告未披露首付款、里程碑门槛和版税比例。
Nurix启动BTK降解剂与维奈克拉联合治疗CLL试验
Nurix宣布NX-5948-203 1b/2期研究首例患者入组，初始队列在复发/难治CLL中评价口服BTK降解剂bexobrutideg联合维奈克拉。研究由与罗氏的合作支持，将评估安全性、耐受性及临床活性，尚无联合疗效读出。
Arvinas披露ARV-102在帕金森病患者中的探索性标志物数据
Arvinas在MDS会议公布24例帕金森病患者的28天1期研究数据。公司报告眼球扫视指标变化与脑脊液LRRK2下降及突触标志物变化相关。研究并非为检验临床疗效设计，结果支持进一步研究，不能证明疾病进展获益。
共价BTK降解剂研究挑战PROTAC必须催化循环的假设
Nature Communications报告共价BTK PROTAC PSIRC3的细胞与体内研究。PSIRC3快速降解BTK，但依赖Cys481结合，对C481S突变失活。结果提示不可逆结合也可产生强降解活性，且E3及靶点亲和力平衡影响效果；尚属临床前证据。
研究显示潜在晶核可削弱无定形固体分散体的过饱和优势
研究以氟比洛芬—聚维酮分散体建立时间—温度—转变图，并用同步辐射X射线监测接触水后的结晶。晶核密度升高会缩短诱导期并加速结晶，提示无可见晶体不等于不存在晶核。在线发表于10月6日，非11月2日期刊出刊才首次公开。
GEA发布商业规模ConsiGma FC Flex薄膜包衣系统
GEA发布商业规模FC Flex包衣系统，通过约9公斤子批次和约6分钟循环处理片剂、胶囊或微丸。系统沿用实验室设备滚筒直径，通过改变深度和喷嘴数量扩展规模；标准设计为OEB 4，选配清洗升级可兼容OEB 5至6。
邻近口服肽参照：Viking启动注射后口服维持治疗探索试验
约195人的随机探索试验将先进行21周注射，再比较口服或较低频注射维持方案，预期2027年报告结果。属于口服肽递送邻近领域，不能据此宣称维持疗效或每周口服可行。
Piramal公布Lexington无菌注射剂基地微生物实验室投用
Piramal宣布Lexington无菌注射剂基地新微生物实验室已于9月11日进入常规GMP使用，无菌检测套间随后获得附条件批准。新增A级隔离器可使无菌检测能力翻倍。该实验室属于8500万美元扩建，商业规模灌装等其余部分预计2027年末上线。
Sensible获4700万美元融资组合，推进细胞制造mRNA平台
Sensible于10月6日公布4700万美元融资组合，包括Oxford Science Enterprises领投的A轮融资及最高2000万美元非稀释性资金。参与该交易的DLA Piper确认，资金将支持VECTOR平台放大、AI辅助序列设计、高通量筛选及临床级制造能力建设。4700万美元并非已披露的纯股权融资金额。
新型离子化脂质支持MUC1 CAR-T细胞非病毒mRNA工程化
研究筛选八种可离子化脂质，获得能向多类免疫细胞递送报告RNA的优选配方，并用于原代人T细胞MUC1 CAR工程化，在体外杀伤抗原阳性肿瘤细胞。动物报告表达支持递送可行性，但未证明体内生成治疗性CAR-T。
Gilead再延长与Nurix的肿瘤降解剂研究合作
Nurix与Gilead同意将一个未披露肿瘤项目的研究期再延长两年，这是该项目第二次两年延期。合作利用E3连接酶诱导靶蛋白降解；Nurix在受限条件下保留最多两个项目在美国共同开发及损益各半的选择权。
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