Piramal公布Lexington无菌注射剂基地微生物实验室投用
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原始发布日期: · 事件 / 报告截止日:2026-09-11
本站发布:2026-11-03 · 最近修改:2026-11-03
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发生了什么
Piramal宣布Lexington无菌注射剂基地新微生物实验室已于9月11日进入常规GMP使用,无菌检测套间随后获得附条件批准。新增A级隔离器可使无菌检测能力翻倍。该实验室属于8500万美元扩建,商业规模灌装等其余部分预计2027年末上线。
可能的业务意义
无菌检测与放行可能成为灌装扩产的瓶颈;该项目强调制剂产能需与质量基础设施同步建设。
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