赢创投资扩建温哥华脂质药物递送GMP产能
赢创宣布在温哥华扩建脂质药物递送GMP药品生产能力,总投资超过1.5亿加元,加拿大战略响应基金支持上限为6800万加元。项目包括生产、质量控制和微生物能力建设。公告表示建成后将使现有产能增加至三倍以上;这是拟建能力,不能视作已经投产。
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
按药物递送、体内CAR-T、临床转化、安全性、分析与制造检索双语论文导读。
赢创宣布在温哥华扩建脂质药物递送GMP药品生产能力,总投资超过1.5亿加元,加拿大战略响应基金支持上限为6800万加元。项目包括生产、质量控制和微生物能力建设。公告表示建成后将使现有产能增加至三倍以上;这是拟建能力,不能视作已经投产。
辉瑞与BioNTech宣布,FDA批准2026–2027季XFG适配版COMIRNATY,适用65岁及以上成人,以及具有至少一种重症高风险基础疾病的5–64岁人群。批准依据包括既有平台的临床、非临床与真实世界证据,以及本次配方的质量和非临床资料;并非所有年龄人群均可不受限制使用。
双方宣布非独家商业合作,衔接Quantoom的Ntensify Micro/Mini RNA生产系统与Inside Therapeutics的TAMARA LNP制备平台,开展客户转介、联合市场活动和技术交流。双方仍独立销售和运营。公告并未证明已建立经过统一验证的端到端GMP生产线。
电中性自组装肽与mRNA形成纳米管状组装体,研究评价递送、细胞毒性及膜扰动表现。这是不同于LNP的肽载体;同行评审早期论文中的低毒结果仅适用于所测试条件,不能视为普遍或临床无毒。
可见光驱动多组分反应由模块化原料构建275种支化胺可电离脂质,连接一锅合成、免纯化细胞筛选及动物验证。优选脂质较所测MC3配方增强表达,调整配方可改变器官选择性。
支化脂质FL0445利用胆固醇依赖性内吞递送线性mRNA及加帽环状RNA。在肥胖小鼠中,编码GLP-1的环状RNA产生持续表达并改善葡萄糖耐量,同时评价炎症转录信号。
研究使用双臂PEG寡聚阳离子短暂包覆肝窦内皮,从宿主屏障而非LNP本身入手,降低肝进入及脱靶表达。小鼠实验评价可逆包覆与清除,后续需评价联合给药及血管影响。
CA2d可电离LNP经静脉给药后,在小鼠及非人灵长类中将mRNA递送至神经元、小胶质细胞和星形胶质细胞。大鼠缺血性卒中模型中联合溶栓与神经保护mRNA改善损伤及功能指标。
综述将脂质化学类型、关键工艺参数与质量属性相联系,比较微流控并联放大和撞击射流规模放大。作者强调正交分析、血清或血浆中的稳定性、脂质杂质及RNA–脂质加合物检测,并建议尽早规划工艺变更可比性。文章提供CMC框架,未证明某一平台普遍更优。
胎盘趋向LNP在培养滋养层细胞中有较好环状RNA表达,但妊娠小鼠中低于线性mRNA。抑制IFNAR-JAK-STAT提高胎盘表达,并用VEGF载荷验证;表达提升并不能解决妊娠免疫干预的安全性问题。
分子模拟识别LNP与内体膜融合的多条路径,其中膜茎—孔道机制占主导。质子化、脂质形状、膜张力及载荷布局共同影响释放;模拟使用短双链DNA替代复杂RNA。
含精氨酸修饰寡聚乙烯亚胺的聚合物—脂质载体将T细胞激活与mRNA递送结合,无需额外靶向配体。FAP-CAR mRNA在肿瘤及纤维化实验模型中生成有功能CAR-T。论文后有出版方更正,阅读应结合更新版本。
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