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mRNA / LNP · 行业资讯 · 第 7 页

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MRNA / LNP / RESEARCH LIBRARY

mRNA/LNP近120天重要文献

按药物递送、体内CAR-T、临床转化、安全性、分析与制造检索双语论文导读。

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Pfizer / BioNTech

FDA批准XFG适配版COMIRNATY用于规定年龄及风险人群

辉瑞与BioNTech宣布,FDA批准2026–2027季XFG适配版COMIRNATY,适用65岁及以上成人,以及具有至少一种重症高风险基础疾病的5–64岁人群。批准依据包括既有平台的临床、非临床与真实世界证据,以及本次配方的质量和非临床资料;并非所有年龄人群均可不受限制使用。

Nature Communications

电中性自组装肽作为替代mRNA载体

电中性自组装肽与mRNA形成纳米管状组装体,研究评价递送、细胞毒性及膜扰动表现。这是不同于LNP的肽载体;同行评审早期论文中的低毒结果仅适用于所测试条件,不能视为普遍或临床无毒。

Discover Nano

综述:将mRNA-LNP处方、放大与质量控制连接起来

综述将脂质化学类型、关键工艺参数与质量属性相联系,比较微流控并联放大和撞击射流规模放大。作者强调正交分析、血清或血浆中的稳定性、脂质杂质及RNA–脂质加合物检测,并建议尽早规划工艺变更可比性。文章提供CMC框架,未证明某一平台普遍更优。

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