两步透析提高单个LNP的mRNA载荷及临床前转染效价
研究将常规缓冲液交换改为两步透析，先在酸性、高离子强度及保留乙醇的条件下促进融合，再移除乙醇并升高pH。与一步法相比，单颗粒RNA载荷增加、空颗粒减少，细胞及动物转染效价提高。结果支持特定工艺优化，不能推定所有产品去除空颗粒都会增效。
mRNA / LNP · 行业资讯 · 第 5 页
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将PD-L1抑制剂作为LNP第五组分，增强淋巴结递送和疫苗反应
研究把两亲性PD-L1抑制剂作为LNP第五组分，提升淋巴结报告表达及疫苗相关免疫反应，在两种可离子化脂质骨架中观察到相似的靶向变化。仍需区分递送改善与抑制剂自身免疫作用，不能推定广泛临床适用。
冻干保护剂组合影响mRNA-LNP高温储存后的功能
研究比较12种含蔗糖、海藻糖和PVP的冻干处方。在该体系中，脂质与保护剂质量比1:20的三元组合经过40°C一个月储存后保持粒径、包封、RNA完整性及体外转染。蔗糖结晶削弱保护效果；仅测粒径不能代替功能评价，研究亦未确立人体产品货架期。
肝素前体多糖表面修饰减少内体滞留，提高mRNA-LNP表达
研究以肝素前体多糖heparosan修饰LNP表面，与常规PEG配方比较，改善免疫细胞模型中的mRNA表达，并减少与晚期内体和溶酶体的共定位。小鼠重复表达及疫苗抗体实验支持进一步开发，但长期免疫原性、分布和制造一致性仍待研究。
ARCT-810公布OTC缺乏症二期中期生物标志物数据
Arcturus公布ARCT-810治疗鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺乏症的二期中期数据，报告空腹血氨下降或保持正常、谷氨酰胺下降及总体耐受情况。公司还计划将新一代ARCT-2601纳入修订方案。新递送平台的数十倍表达提升来自非人灵长类研究，不能视为人体疗效倍数。
ExploRNA与Łukasiewicz–IChP合作推进GMP级mRNA帽类似物生产
ExploRNA与波兰Łukasiewicz工业化学研究所宣布战略合作，推进包括AvantCap Q1在内的mRNA帽类似物GMP质量生产，为临床阶段mRNA药物和疫苗提供关键原料。合作聚焦化学合成及生产放大；公告未披露财务条款，也未给出已交付批次或客户临床获益证据。
微流控重排LNP内部RNA空间结构，改善翻译与疫苗效力
研究以微流控重排预成型LNP，使代谢增强RNA先释放、治疗RNA随后发挥作用。在小鼠肿瘤及感染性疾病疫苗模型中改善免疫活性，提示颗粒内部空间结构可作为新的配方设计变量，尚未验证人体表现。
自扩增RNA与环状RNA疫苗：机制、递送和持久免疫的转化挑战
本综述比较自扩增RNA和环状RNA疫苗的分子结构、表达动力学、递送方式及免疫反应，并讨论纯度、生产、反应原性和监管挑战。证据来自异质性的临床前及早期临床研究，不能视为两种平台优于常规mRNA的直接比较试验。
NGK启动陶瓷膜LNP制造装置开发，关注跨规模质量一致性
NGK宣布启动陶瓷膜LNP制造装置开发，拟通过调整膜面积和孔隙，在不同处理规模下维持相同混合原理。公司报告初步评价中获得与微流控方法可比的颗粒特征和生物表现。该装置仍在开发阶段，公告不等于已实现商业规模GMP验证。
靶向TREM2阳性肿瘤巨噬细胞的mRNA-LNP增强抗肿瘤免疫
抗体修饰LNP靶向TREM2阳性肿瘤相关巨噬细胞，共递送CXCL9 mRNA与Toll样受体激动剂，改善肿瘤免疫环境及细胞毒性T细胞浸润。与检查点抑制剂联用进一步增强实验模型中的免疫反应，仍属临床前研究。
Ethris与欧洲投资银行签署3000万欧元融资协议
Ethris与欧洲投资银行签署HERA Invest项下3000万欧元融资协议，支持呼吸系统mRNA药物研发。公司平台结合稳定化mRNA与用于肺部局部递送的脂质纳米颗粒，项目覆盖呼吸疾病及黏膜疫苗。本次为银行融资安排，不应表述为股权融资或无偿补助，也不意味着临床项目已经成功。
喷雾冷冻干燥：模型RNA-LNP固态处方的工艺及保护剂研究
研究以酵母来源RNA作为模型，评价雾化、冻结、干燥温度及退火对RNA-LNP的影响，并用衍射、显微及固态核磁分析粉体。所测体系中蔗糖优于海藻糖，退火改善稳定性。由于载荷不是治疗性mRNA，颗粒和包封结果不能直接证明mRNA表达效价或临床产品稳定性。
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