H5N1 mRNA疫苗在泌乳奶牛挑战试验中降低病毒排出
8头泌乳奶牛的小规模挑战研究中，疫苗组接受两次肌注。接种后牛奶中病毒RNA峰值约低1000倍，乳腺炎及纤维化减少。这是兽医动物研究，不能外推人体保护效果或直接认定能阻断牧场传播。
mRNA / LNP · 行业资讯 · 第 2 页
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定量解析静脉与皮下给药后mRNA-LNP的淋巴转运及组分分离
研究在大鼠中比较三种常用可离子化脂质LNP的RNA、脂质、血浆暴露、淋巴运输与组织表达。皮下给药后淋巴浓度高于血浆，RNA和脂质动力学并不完全一致，说明脂质标签不能直接代表完整RNA或有效表达。
观点：用递送材料调节肿瘤mRNA疫苗的给药时序
文章提出围手术期“时间免疫工程”框架，通过载体调节抗原表达、先天免疫激活和适应性免疫启动。作者讨论术前通用启动与术后个体化加强的组合；这是设计观点，并非新临床试验结果。
MEPSGEN推出低耗材纳米颗粒制剂筛选平台NanoCalibur Mini
MEPSGEN推出NanoCalibur Mini，用于0.1至3毫升脂质和聚合物纳米颗粒制剂筛选。公司称其微流控混合结构可在Mini、Lab及GMP系统保持一致，通过并联放大流量，以减少重新优化；这些属于供应商设计主张，并非临床递送效果证据。
个体化mRNA肿瘤治疗：INTerpath-001三期黑色素瘤试验公布详细阳性结果
Moderna公布随机双盲三期INTerpath-001结果：在完全切除的IIB–IV期黑色素瘤中，intismeran autogene联合帕博利珠单抗较单药改善无复发生存。预设意向治疗分析中，复发或死亡风险比为0.58（95%CI 0.45–0.75），中位随访24.6个月。3–5级治疗相关不良事件为14.2%对13.4%；该疗法仍处研究阶段。
无需抗体和预处理，LNP优先向人造血干祖细胞递送mRNA
无需抗体配体和预处理的LNP，在人源化小鼠中优先向人造血干祖细胞递送mRNA，相较SM-102对照减少肝脏递送，并实现人CD34阳性细胞的Cas9功能编辑。持久造血功能、长期安全性及临床递送仍待验证。
双mRNA关节内治疗联合抗炎与软骨保护，探索类风湿和骨关节炎
研究以新型LNP经关节内递送IL-1受体拮抗剂和血管生成素样蛋白3衍生物的mRNA，联合干预炎症与软骨退变。多个小鼠关节炎模型及转录组分析支持互补作用，人体关节的持久获益和重复给药安全性仍不明确。
Biomay推出个体化mRNA癌症疫苗快速GMP制造服务
Biomay宣布个体化癌症疫苗快速制造服务，称mRNA流程可在约三周内完成从起始材料到质量放行，覆盖模板DNA、体外转录、LNP制备、检测与QP放行。公司报告已有超过120批个体化GMP批次经验，并将分析方法内建。时间及批次数据来自供应商公告，应按具体项目核实。
BioNTech墨尔本mRNA设施揭幕，GMP运营准备预计2027年完成
BioNTech与维多利亚州宣布墨尔本La Trobe大学Bundoora校区临床规模mRNA制造及研发设施揭幕。设施基于BioNTainer模块，涵盖原液生产、制剂和无菌灌装，拟为研究机构及初创企业提供补贴使用渠道。成功完成调试后，GMP运营准备预计在2027年中至年末完成，不能将揭幕视为已经GMP投产。
综述：高包封率不等于每个LNP都载有RNA
综述区分总体包封率、单颗粒占有率和RNA拷贝数分布。作者指出高包封率仍可能伴随空颗粒，去除空颗粒也未必提高效价；占有率是否属于关键质量属性，应由具体产品数据决定。
Acuitas公布用于mRNA疫苗的新一代LNP临床前数据
Acuitas于10月21日汇总其欧洲世界疫苗大会数据：ALC-315配方在动物肿瘤模型中增强mRNA疫苗免疫反应，并报告新脂质在流感疫苗模型中的效力提升。公告中的肿瘤抑制、生存及免疫反应结果均为临床前证据，不应理解为已证实的人体疗效或安全性优势。
saRNA与腺病毒RSV疫苗在小鼠中产生不同免疫分布
相同RSV preF抗原、肌注免疫程序下，LNP-saRNA更偏向肺部黏膜和驻留记忆反应，Ad5载体则更强地诱导系统性免疫。该研究为小鼠头对头实验，未证明某平台在人体保护效果更优。
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