NGK启动陶瓷膜LNP制造装置开发，关注跨规模质量一致性
NGK宣布启动陶瓷膜LNP制造装置开发，拟通过调整膜面积和孔隙，在不同处理规模下维持相同混合原理。公司报告初步评价中获得与微流控方法可比的颗粒特征和生物表现。该装置仍在开发阶段，公告不等于已实现商业规模GMP验证。
行业资讯 · 第 15 页
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
靶向TREM2阳性肿瘤巨噬细胞的mRNA-LNP增强抗肿瘤免疫
抗体修饰LNP靶向TREM2阳性肿瘤相关巨噬细胞，共递送CXCL9 mRNA与Toll样受体激动剂，改善肿瘤免疫环境及细胞毒性T细胞浸润。与检查点抑制剂联用进一步增强实验模型中的免疫反应，仍属临床前研究。
Ethris与欧洲投资银行签署3000万欧元融资协议
Ethris与欧洲投资银行签署HERA Invest项下3000万欧元融资协议，支持呼吸系统mRNA药物研发。公司平台结合稳定化mRNA与用于肺部局部递送的脂质纳米颗粒，项目覆盖呼吸疾病及黏膜疫苗。本次为银行融资安排，不应表述为股权融资或无偿补助，也不意味着临床项目已经成功。
喷雾冷冻干燥：模型RNA-LNP固态处方的工艺及保护剂研究
研究以酵母来源RNA作为模型，评价雾化、冻结、干燥温度及退火对RNA-LNP的影响，并用衍射、显微及固态核磁分析粉体。所测体系中蔗糖优于海藻糖，退火改善稳定性。由于载荷不是治疗性mRNA，颗粒和包封结果不能直接证明mRNA表达效价或临床产品稳定性。
Mote与Axelyf交叉许可开发CD8 T细胞靶向LNP递送平台
Mote与Axelyf宣布交叉许可，将Axelyf的LNP技术与Mote的CD8 T细胞靶向结合分子结合，允许第三方通过单一许可引入自身核酸载荷。双方强调通过混合形成非共价靶向连接。财务条款未披露；公告不代表人体疗效或安全性已经确立。
双pKa脂质设计实现肺偏向mRNA递送与pH响应内体逃逸
研究设计具有双重表观pKa的可离子化脂质，制成LNP后保留相关电离特征。静脉给药后在肺部产生偏向性mRNA表达，并改善实验性急性肺炎症模型。模拟支持pH依赖膜相互作用机制，仍需更多模型与物种验证。
巴西本土mRNA新冠加强疫苗获Anvisa临床试验许可
项目合作方Quantoom报告，Anvisa已批准Bio-Manguinhos/Fiocruz自主mRNA平台的新冠加强疫苗开展临床试验。项目完成临床前、毒理及放大研究，计划在伦理审查批准后于2027年第一季度启动一期招募。此次进展属于试验许可，不是疫苗上市批准，也尚未提供人体疗效结果。
BEAM-302一期/二期更新：AAT缺乏症体内编辑信号持续至18个月
Beam在ERS公布开放标签一期/二期BEAM-302数据，单次给药后的观察随访最长18个月。该LNP体内碱基编辑项目增加功能性AAT、降低突变Z-AAT及相关聚合物。全球关键队列已启动给药。现有证据主要来自早期生物标志物和安全性观察，尚不是随机对照的肺或肝临床结局证明。
FDA受理lonvo-z遗传性血管性水肿上市申请并给予优先审评
Intellia宣布，FDA受理lonvoguran ziclumeran（lonvo-z）的生物制品许可申请并给予优先审评，目标审评日期为2027年3月10日。该研究性疗法通过LNP递送CRISPR组件进行体内编辑，用于遗传性血管性水肿。受理和优先审评属于审评进展，并不代表产品已获FDA批准上市。
可光激活mRNA-LNP水凝胶用于三阴性乳腺癌术后局部免疫治疗
可注射水凝胶共递送透明质酸酶及装载IL-12、GM-CSF mRNA的光响应LNP，整合基质重塑、局部滞留和胞内递送。在小鼠术后乳腺癌模型中减少复发并改变免疫反应，临床光照可达性与长期安全性仍待解决。
瘤内递送EpCAM双特异性抗体及双细胞因子mRNA，抑制远端肿瘤
研究将EpCAM靶向T细胞接合抗体、IL-12和GM-CSF的mRNA进行瘤内递送。在部分人源化小鼠移植瘤模型中，同时影响注射与未注射肿瘤的免疫反应并抑制生长，支持局部多蛋白表达的探索，但不能证明患者疗效和全身安全性。
Typewriter获5600万美元A轮融资，推进LNP递送RNA基因写入平台
Typewriter Therapeutics宣布5600万美元A轮融资，由AN Venture Partners和RA Capital领投。公司利用LNP递送的双组分RNA系统，包括编码R2蛋白的mRNA与携带治疗基因的RNA，探索定点基因插入；初期聚焦体内CAR-T和肝脏遗传病。公告依据仍属早期研究，未证明人体安全性或持久疗效。
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