Pinnacle完成8900万美元B轮融资,推进口服肽临床验证
Pinnacle完成8900万美元B轮融资,由LAV和Foresite共同领投,累计融资达1.34亿美元。资金将支持免疫及心血管代谢领域口服肽项目的临床概念验证,并扩展AI与物理模拟平台。融资公告没有披露具体人体疗效结果,不能把开发目标理解为已经达到的临床效果。
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
Pinnacle完成8900万美元B轮融资,由LAV和Foresite共同领投,累计融资达1.34亿美元。资金将支持免疫及心血管代谢领域口服肽项目的临床概念验证,并扩展AI与物理模拟平台。融资公告没有披露具体人体疗效结果,不能把开发目标理解为已经达到的临床效果。
FDA于3月17日批准icotrokinra(ICOTYDE),强生于次日公告。适用人群为中重度斑块状银屑病、适合系统治疗或光疗的成人,以及年满12岁且体重至少40 kg的儿童患者。它是每日一次口服IL-23受体拮抗剂;该批准不涵盖溃疡性结肠炎等其他适应症。
UNP完成4500万美元B轮融资,由The Venture Collective领投,argenx、Droia及既有投资者参与。资金用于扩展计算设计、自动化化学和高通量筛选平台及宏环肽管线。公司聚焦口服递送潜力;融资公告并未披露某一新候选物已实现人体口服有效性。
Aurinia披露2025年LUPKYNIS净产品销售额为2.713亿美元,同比增长25%;公司总收入2.831亿美元,同比增长20%。该口服伏环孢素用于成人活动性狼疮性肾炎。产品净销售额、公司收入与授权收入应分开,不能用商业增长替代新增临床疗效证据。
Unnatural Products与诺华就未披露心血管项目签署研发许可合作。UNP可获最高1亿美元首付款及IND前里程碑,另有最高17亿美元开发、监管和商业里程碑及销售提成。平台兼容口服和注射路径,公告未确认这一具体项目的给药途径;不能把全部潜在金额视为已收现金。
海思科公布HSK47388健康受试者一期及促渗处方PK结果,称50 mg促渗制剂的暴露与200 mg无促渗片相近,并支持每日一次开发;公司同时表示银屑病二期已于2025年第四季度启动。公开资料确认口服肽,但未完整公开环化结构;剂量归一化暴露不能当作绝对生物利用度。
元思生肽披露A轮及A+轮合计近1亿美元融资,参与方包括阿斯利康及多家产业和风险投资机构。资金拟支持Synova高通量宏环肽发现平台和多条管线向临床推进。该金额是两轮合计,公告没有给出具名候选的人体口服暴露或临床疗效。
Circle将口服可利用宏环肽CID-165提名为第二个肿瘤项目的开发候选物。该分子抑制cyclin D1 RxL位点,旨在阻断cyclin D1与Rb相互作用;所披露单药及联合抗肿瘤活性来自临床前模型。候选物提名不同于IND许可或人体试验启动。
PeptiDream公布口服宏环肽候选物,可抑制IL-17A/A、A/F和F/F。动物挑战模型中口服给药降低CXCL1,并观察到皮肤分布。公司推进IND支持研究并探索合作。“进入临床开发组合”不代表已经开始人体试验,也不能将其所称生物药级活性理解为已获临床验证。
Biogen与Dayra签署免疫疾病口服宏环肽研发合作。双方将发现、验证和优化候选物,Biogen负责后续开发、制造及潜在商业化。Dayra获得5000万美元首付款,并可按项目获得候选物收购及里程碑款;这些是早期发现项目,尚非已验证临床疗效。
祥根生物宣布,针对高脂血症的口服环肽SG6001临床前研究项目被纳入深圳战略性新兴产业创新药核心技术攻关支持计划。公告未披露资助金额或人体研究结果。该资助支持研发活动,不能作为临床试验许可、产品获批或商业生产已完成的证据。
CORALreef HeFH三期研究在稳定背景降脂治疗的杂合子家族性高胆固醇血症成人中,24周LDL-C较安慰剂降低59.4%,52周降低61.5%。默沙东报告总体安全性与安慰剂相近,并于AHA公布结果;研究没有直接证明心血管事件减少。
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