三迭纪与强生合作开发口服药物,JJDC拟股权投资
三迭纪及其上海子公司与Janssen Pharmaceutica NV签订合作许可协议,将3D打印和大分子口服递送技术用于多肽及其他治疗模态。JJDC还将进行股权投资。公告未披露交易金额、具名合作候选或环肽人体结果,不能将合作等同于T25已获临床验证。
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
三迭纪及其上海子公司与Janssen Pharmaceutica NV签订合作许可协议,将3D打印和大分子口服递送技术用于多肽及其他治疗模态。JJDC还将进行股权投资。公告未披露交易金额、具名合作候选或环肽人体结果,不能将合作等同于T25已获临床验证。
强生公布ICONIC-LEAD研究112周数据,报告皮损清除及症状改善持续,未发现新安全性信号。此为公司披露的长期随访结果,不能替代完整数据和持续药物警戒。
约195人的随机探索试验将先进行21周注射,再比较口服或较低频注射维持方案,预期2027年报告结果。属于口服肽递送邻近领域,不能据此宣称维持疗效或每周口服可行。
Cyprumed宣布MSD已启动采用其口服片剂技术的专有候选药物一期试验,并触发合作里程碑付款。候选分子和结构类别未披露,不能认定该项目属于环肽。2025年协议的最高4.93亿美元涵盖预付款及各类里程碑,并非已收到的付款。
强生于9月21日宣布ICOTYDE获得欧盟上市许可;EMA记录许可日期为9月18日。适用人群为适合系统治疗的中重度斑块状银屑病成人,以及年满12岁且体重至少40 kg的青少年。此次欧盟授权是地区监管进展,不能扩展为所有炎症疾病的普遍批准。
Orbis与诺和诺德签署多靶点研发及许可合作,面向心血管代谢疾病的口服宏环候选物。Orbis可获首付款及未来里程碑合计最高14亿美元,另有分级销售提成,诺和诺德还将进行战略投资。首付款及投资金额未单独披露;最高交易金额不是已支付现金。
Circle完成9250万美元E轮融资,由The Column Group领投,礼来等参与。资金重点支持口服cyclin D1 RxL抑制剂CID-165,计划于2027年一季度进入临床,并支持其他cyclin宏环项目。CID-165所述抗肿瘤活性来自临床前模型;计划日期不是已经完成的临床里程碑。
D&D与QIC宣布获韩国国家研发项目支持,计划于2026年7月至2028年6月开展α4β7口服候选发现,总研发预算13.58亿韩元。QIC负责设计优化,D&D应用ORALINK并开展药效评价;QIC管线明确为口服环肽、先导优化。预算不等于资助实收,尚无人体疗效证据。
Avere宣布新增5亿美元普通股及预付认股权证私募,拟与此前3.2亿美元安排一同在NextCure合并前交割,用于口服IL-23R项目AVR-001。交易取决于合并及其他条件;既有安排包括可转债转换,不能将两项名义金额全部当作新到账现金。
Vilya-2技术预印本使用扩散变换模型,从单分子构象拓展到肽与靶蛋白相互作用,重点覆盖非天然残基和复杂拓扑。公司展示对icotrokinra及enlicitide等复合物的结构预测,服务其口服宏环发现策略;结构预测不等于证明候选物具备口服暴露或人体药效。
中外制药在半年报公告中称,第三个宏环肽项目AQUA07已进入临床阶段,ALK阳性非小细胞肺癌一期研究预计很快开始给药。其管线资料将AQUA07列为口服变构ALK抑制剂,源于SnipeTide平台。临床阶段进入并不代表已经获得人体有效性结果。
FDA于7月15日批准LIPFENDRA(enlicitide)20 mg每日一次口服治疗,默沙东于7月16日公告。适用于配合饮食和运动降低成人高胆固醇血症的LDL-C,包括HeFH。药物为PCSK9结合宏环肽;该适应症不等于该产品已经独立证明减少心血管事件。
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