Enlicitide延长期与风险分层数据获披露
AHA会前报道介绍enlicitide风险分层分析和开放延长期:不同PREVENT风险组LDL-C下降相近,延长期效果持续至104周。延长期无对照且筛选了耐受、依从患者,不能据此推断所有患者长期效果。
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
AHA会前报道介绍enlicitide风险分层分析和开放延长期:不同PREVENT风险组LDL-C下降相近,延长期效果持续至104周。延长期无对照且筛选了耐受、依从患者,不能据此推断所有患者长期效果。
Aurinia披露截至2026年9月30日的前三季度LUPKYNIS净产品销售额2.324亿美元,同比增长18%;三季度净销售额7940万美元,同比增长12%。公司总收入另含授权、合作和特许权使用费。该数据属于已上市口服环肽的商业进展,并非新的适应症批准或临床终点结果。
综述整合分子设计、制剂、筛选及药代验证,提出口服胜任分子架构框架。覆盖环肽及非环状口服肽,强调逐产品验证;不是新临床疗效结果。
npj Drug Discovery综述比较受限肽生成模型,关注拓扑、立体化学、构象及可开发性。作者区分模型生成信息、后续推断和实验验证;并未报告新的口服药物临床结果。
Processa宣布与Generian达成研究合作及独家选择权协议,推进口服大环肽FcRn拮抗剂项目,面向IgG介导的自身免疫疾病。公告未披露该肽项目的人体数据或交易金额;另一个BTK项目的二期IND许可不适用于该肽项目。
Kidney Week报道汇总两项CORALreef三期研究,肾功能降低亚组24周安慰剂校正LDL-C降幅为65.9%。该终点不等同心血管事件获益,后者仍需结局试验确认。
吉利德签署协议,拟以交割时支付的12.75亿美元现金收购PepStar的全球口服IL-23R项目,包括HCXT-2001。这是处于一期的长半衰期口服宏环肽,面向炎症免疫疾病。交易预计2026年四季度完成,仍有惯常交割条件;候选药安全性和有效性尚未确立。
歌礼于10月20日披露,口服胰淀素受体激动剂ASC36o片剂在非人灵长类动物中的半衰期约7天,口服生物利用度为6%–8%。公司称其美国I期研究已启动,人体药代结果预计于2026年底公布。此次定量结果来自临床前研究,尚不能确立人体每周一次给药的可行性。
研究以MDM2和GABARAP为靶点进行环肽设计及实验筛选;部分候选物具有微摩尔结合活性,GAB-D4在受测候选物中通透性最高。属于早期体外证据,未证明人体口服生物利用度。
NEJM发表252例患者的ANTHEM-UC二期研究。400、200及100 mg每日一次均优于安慰剂的12周临床应答;400 mg缓解率30%对11%。200 mg缓解比较P=0.054触发固定顺序检验停止,后续次要终点未作正式检验。该论文不代表UC适应症已获批。
Viking宣布启动SUNRISE两项68周三期研究,每项计划560人,分别覆盖伴或不伴2型糖尿病人群。VK2735为口服GLP-1/GIP肽递送邻近项目,并非已确认的口服环肽;尚无本轮三期结果。
Entera公布EB613二期事后分析及计划中的三期设计。低基线骨密度亚组增幅较大,但样本很小;EB613为口服PTH(1-34),属非环肽递送邻近领域,尚未证明减少骨折。
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