Enlicitide肾功能亚组分析显示降脂效果
Kidney Week报道汇总两项CORALreef三期研究，肾功能降低亚组24周安慰剂校正LDL-C降幅为65.9%。该终点不等同心血管事件获益，后者仍需结局试验确认。
行业资讯 · 第 8 页
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
凯莱英披露2026年前三季度业绩：营收同比增长16.52%
凯莱英披露截至2026年9月30日的未经审计集团合并业绩：前三季度营收53.95亿元，同比增长16.52%，归母净利润8.52亿元。归母净利润同比增长6.49%，增速低于营收。这些数据为1—9月累计，并非第三季度单季。
吉利德拟以12.75亿美元收购PepStar口服IL-23R项目
吉利德签署协议，拟以交割时支付的12.75亿美元现金收购PepStar的全球口服IL-23R项目，包括HCXT-2001。这是处于一期的长半衰期口服宏环肽，面向炎症免疫疾病。交易预计2026年四季度完成，仍有惯常交割条件；候选药安全性和有效性尚未确立。
双mRNA关节内治疗联合抗炎与软骨保护，探索类风湿和骨关节炎
研究以新型LNP经关节内递送IL-1受体拮抗剂和血管生成素样蛋白3衍生物的mRNA，联合干预炎症与软骨退变。多个小鼠关节炎模型及转录组分析支持互补作用，人体关节的持久获益和重复给药安全性仍不明确。
索托拉西布相似溶剂化物脱溶剂后形成不同无水晶型
研究解析8种索托拉西布溶剂化物，包括3种此前未报道的形式。多数具有相似空间群与晶胞参数，但脱溶剂后的晶型演化仍受客体占位、局部作用和热历史影响。表征与模拟表明，结构相似不意味着干燥后得到相同无水物相。
新的系综自由能框架用于预测二元及三元分子混晶
《Crystal Growth & Design》10月22日发表研究，将晶体结构预测、力场及晶格动力学计算、机器学习能量修正与缩放配分函数方法结合，研究蒽、吖啶和吩嗪的混晶。方法重现了主要实验二元趋势及一种三元相，并预测了其他稳定组成。验证对象为模型分子体系，不能直接视为药物固溶体的验证。
Biomay推出个体化mRNA癌症疫苗快速GMP制造服务
Biomay宣布个体化癌症疫苗快速制造服务，称mRNA流程可在约三周内完成从起始材料到质量放行，覆盖模板DNA、体外转录、LNP制备、检测与QP放行。公司报告已有超过120批个体化GMP批次经验，并将分析方法内建。时间及批次数据来自供应商公告，应按具体项目核实。
BioNTech墨尔本mRNA设施揭幕，GMP运营准备预计2027年完成
BioNTech与维多利亚州宣布墨尔本La Trobe大学Bundoora校区临床规模mRNA制造及研发设施揭幕。设施基于BioNTainer模块，涵盖原液生产、制剂和无菌灌装，拟为研究机构及初创企业提供补贴使用渠道。成功完成调试后，GMP运营准备预计在2027年中至年末完成，不能将揭幕视为已经GMP投产。
综述：高包封率不等于每个LNP都载有RNA
综述区分总体包封率、单颗粒占有率和RNA拷贝数分布。作者指出高包封率仍可能伴随空颗粒，去除空颗粒也未必提高效价；占有率是否属于关键质量属性，应由具体产品数据决定。
Acuitas公布用于mRNA疫苗的新一代LNP临床前数据
Acuitas于10月21日汇总其欧洲世界疫苗大会数据：ALC-315配方在动物肿瘤模型中增强mRNA疫苗免疫反应，并报告新脂质在流感疫苗模型中的效力提升。公告中的肿瘤抑制、生存及免疫反应结果均为临床前证据，不应理解为已证实的人体疗效或安全性优势。
太赫兹光谱结合模拟与机器学习监测模型药物盐形成
研究以8-羟基喹啉鎓水杨酸盐为模型，将低温太赫兹光谱、第一性原理分子动力学与可解释深度学习结合，用于分阶段监测盐形成。论文对晶格振动进行归属；该模型体系结果不能直接视为所有原料药盐工艺均已验证。
Cosette宣布EVOXAC口服溶液获FDA批准，改善吞咽困难患者剂型选择
Cosette宣布EVOXAC西维美林口服溶液获FDA批准，用于成人干燥综合征相关口干症状。新剂型为难以吞服胶囊者提供替代选择，采用部分依赖既有胶囊安全性和有效性数据的申报路径，预计2026年末在美国商业供应。
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