Hovione投资3500万美元连接喷雾干燥ASD与连续压片
Hovione计划于2027年末在新泽西East Windsor投用ConsiGma CDC Flex产线，将喷雾干燥ASD与商业片剂生产纳入同一质量体系。设备支持连续及批式模式、每小时1至200公斤产量，开发用料可低至1.5公斤；实际效益仍待投运验证。
行业资讯 · 第 13 页
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
制剂纳米尺度结构：卡博特韦长效注射剂的多维电子衍射
研究针对卡博特韦长效注射剂中的纳米晶应用多维电子衍射：3D电子衍射确认其结构与已知X射线模型一致，结合成像与衍射将颗粒形态联系到晶体结构，并观察到位错。这些纳米结构特征可为制剂研究提供线索，但未证明产品性能改善。
Synthego与Biomay合作提供CRISPR用mRNA、LNP及GMP服务
Synthego与Biomay宣布面向北美客户的非独家营销和转售合作，结合Synthego的sgRNA能力与Biomay的Cas9、mRNA制造、LNP制备及无菌灌装服务。合作包括科研及cGMP产品与定制服务；这是供应和商业协同，并非新建工厂或新的药品批准。
MicroED确认Nav1.7抑制剂先导化合物绝对构型
药物化学研究开发了手性喹唑啉类Nav1.7抑制剂，并通过MicroED确认先导化合物的绝对构型，同时开展构效关系、药代及啮齿动物疼痛模型研究。其技术价值在于药物发现流程中的立体化学确认；动物结果不等于患者镇痛疗效或安全性证据。
递送平台参考：Cyprumed与MSD合作项目进入首次人体试验
Cyprumed宣布MSD已启动采用其口服片剂技术的专有候选药物一期试验，并触发合作里程碑付款。候选分子和结构类别未披露，不能认定该项目属于环肽。2025年协议的最高4.93亿美元涵盖预付款及各类里程碑，并非已收到的付款。
印尼Bio Farma选择Quantoom平台并完成首轮RNA生产
Bio Farma选择Quantoom Ntensify平台支持印尼mRNA疫苗研发。双方在Bandung使用狂犬病线性DNA模板完成首轮200毫升体外转录规模RNA生产，公司报告达到预设标准。平台部署获得CEPI部分支持，并衔接WHO/MPP技术转移项目；这反映制造能力建设，不等于疫苗临床有效或已经商业放行。
综述：mRNA原液多属性分析方法的机会与局限
综述比较电泳、色谱、测序及质谱用于mRNA身份、长度、浓度、完整性和纯度检测的能力，同时考虑通量、前处理及总分析时间。作者讨论借鉴蛋白药多属性方法的可能性，但没有给出一个已经普遍验证、能够替代全部独立检测的mRNA平台。
4basebio与TriLink合作供应早期细胞治疗项目的DNA和mRNA
4basebio宣布将为未具名跨国药企的细胞治疗项目供应临床级酶法opDNA起始材料，TriLink被选为mRNA合同开发生产伙伴并提供CleanCap技术。合作用于支持拟开展的I期项目。客户名称及财务条款未披露，也未报告临床疗效结果。
数据高效AI筛选耐热mRNA-LNP疫苗处方
AGENT平台结合贝叶斯优化与高通量实验，在约一个月的六轮优化中寻找耐热处方。研究报告基于SM-102和ALC-0315的固态模型LNP在37°C超过两个月仍保持生物活性，并提供动物免疫数据。结果具有处方和模型依赖性，不能据此宣称所有mRNA产品可脱离冷链。
同一LNP配方下比较mRNA、saRNA和质粒DNA的表达时间曲线
研究固定ALC-0315载体组成，比较mRNA、自扩增RNA和质粒DNA单独或组合递送后的表达曲线。在小鼠中观察到不同的起效与持续时间，混合制剂在该条件下主要表现为加和效应，不能推广为所有配方和货物的普遍规律。
胃肠道局部给药重塑LNP分布，探索疫苗和GLP-1代谢治疗
研究向口腔、胃及其他胃肠部位的黏膜下组织定点递送LNP，发现给药部位可改变局部、淋巴和胰腺分布。胃部GLP-1 mRNA给药改善小鼠血糖调节，口腔给药支持疫苗反应；这并非普通吞服制剂有效性的证据。
针对大分子RNA货物优化LNP，提高多组织体内基因编辑
研究使用大尺寸碱基编辑器mRNA筛选脂质，获得适应大货物的LC-1。在静脉、鞘内及气管内等不同给药路径下提高肝、脑、肺的编辑表现。脑和肺结果不能解释为静脉给药后的全面组织靶向。
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