Hovione投资3500万美元连接喷雾干燥ASD与连续压片
Hovione计划于2027年末在新泽西East Windsor投用ConsiGma CDC Flex产线，将喷雾干燥ASD与商业片剂生产纳入同一质量体系。设备支持连续及批式模式、每小时1至200公斤产量，开发用料可低至1.5公斤；实际效益仍待投运验证。
制剂开发及生产 · 行业资讯 · 第 3 页
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
制剂纳米尺度结构：卡博特韦长效注射剂的多维电子衍射
研究针对卡博特韦长效注射剂中的纳米晶应用多维电子衍射：3D电子衍射确认其结构与已知X射线模型一致，结合成像与衍射将颗粒形态联系到晶体结构，并观察到位错。这些纳米结构特征可为制剂研究提供线索，但未证明产品性能改善。
Synthego与Biomay合作提供CRISPR用mRNA、LNP及GMP服务
Synthego与Biomay宣布面向北美客户的非独家营销和转售合作，结合Synthego的sgRNA能力与Biomay的Cas9、mRNA制造、LNP制备及无菌灌装服务。合作包括科研及cGMP产品与定制服务；这是供应和商业协同，并非新建工厂或新的药品批准。
递送平台参考：Cyprumed与MSD合作项目进入首次人体试验
Cyprumed宣布MSD已启动采用其口服片剂技术的专有候选药物一期试验，并触发合作里程碑付款。候选分子和结构类别未披露，不能认定该项目属于环肽。2025年协议的最高4.93亿美元涵盖预付款及各类里程碑，并非已收到的付款。
NGK启动陶瓷膜LNP制造装置开发，关注跨规模质量一致性
NGK宣布启动陶瓷膜LNP制造装置开发，拟通过调整膜面积和孔隙，在不同处理规模下维持相同混合原理。公司报告初步评价中获得与微流控方法可比的颗粒特征和生物表现。该装置仍在开发阶段，公告不等于已实现商业规模GMP验证。
ARPA-H以最高1.25亿美元支持分布式RNA药品制造研发
ARPA-H宣布GIVE计划选择五支团队，最高支持1.25亿美元研发自动化、分布式RNA药品制造。项目涵盖RNA生产、LNP制备、灌装及实时质量控制，并将与FDA沟通监管框架。这些是待开发的技术目标，而非已经具备的分布式GMP能力。
赢创投资扩建温哥华脂质药物递送GMP产能
赢创宣布在温哥华扩建脂质药物递送GMP药品生产能力，总投资超过1.5亿加元，加拿大战略响应基金支持上限为6800万加元。项目包括生产、质量控制和微生物能力建设。公告表示建成后将使现有产能增加至三倍以上；这是拟建能力，不能视作已经投产。
Quantoom与Inside Therapeutics合作衔接RNA生产和LNP制备
双方宣布非独家商业合作，衔接Quantoom的Ntensify Micro/Mini RNA生产系统与Inside Therapeutics的TAMARA LNP制备平台，开展客户转介、联合市场活动和技术交流。双方仍独立销售和运营。公告并未证明已建立经过统一验证的端到端GMP生产线。
3D ED/MicroED直接分析片剂中的API结构和构象
研究通过选区3D ED/MicroED直接分析Allegra、Clarith和Ibrance片剂中的API晶体。盐酸非索非那定I型与克拉霉素II型晶型保持不变，哌柏西利A型出现轻微晶格收缩。结果展示制剂层面的结构分析，也提醒读者区分晶格变化与新晶型。
从制剂到结构：3D电子衍射发现无定形固体分散体中的吲哚美辛新晶型
3D电子衍射解析了无定形固体分散体中出现的吲哚美辛第九种已报道晶型σ，并进一步通过溶剂蒸发获得同一晶型。该研究直接针对含辅料的制剂相关样品开展结构解析，但并未证明新晶型改善溶出或临床表现。
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