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MRNA / LNP / DELIVERY / TRANSLATION

mRNA/LNP近期重要文献库（近120天）

追踪近120天mRNA、saRNA、环状RNA及LNP的递送、临床转化、安全性、分析表征与制造研究。

按递送、临床转化、分析制造与安全性的实质贡献选编；保留原始首发日期，区分临床前、人体和综述证据。文献库默认覆盖最近120天，已发布的独立文章永久保留。

靶向与肝外递送 体内CAR-T 制造与工艺 稳定性 安全性

64 篇已核实文献 · 中英文导读 · 原始DOI与日期

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13 篇符合当前条件

原始研究

AI筛选人源蛋白作为mRNA递送载体

AI-driven discovery and engineering of human-derived protein scaffolds for mRNA delivery

Dongmin Xun; Lanqing Li; Jie Zou; Yi Liu; Ziyue Yang; Qianyi Liang; Ke Li; Zhu Zhu; Jicong Zhang; Lijun Lang; Kun Liu; Xinyu Wang; Meilin Tian; Guangyong Chen; Jun Yang; Bolin An; Pheng Ann Heng; Chao Zhong
Nature Communications · DOI 10.1038/s41467-026-79039-x

DeepDelivery从人类蛋白质组筛出512个候选骨架，15个实验验证对象中12个支持颗粒组装和mRNA递送。研究还通过结构域工程优化TRIM25，证据主要来自细胞实验，不能据此认定已降低人体免疫风险。

收录理由：人源载体为重复给药提供新研究方向，体内分布、生产一致性与免疫风险仍需评估。

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原始研究

H5N1 mRNA疫苗在泌乳奶牛挑战试验中降低病毒排出

An mRNA–lipid nanoparticle vaccine against H5N1 influenza virus protects lactating dairy cows from infection

Jefferson J. S. Santos; Carine K. Souza; Giovana C. Zanella; Débora B. Goulart; Bailey Arruda; Paola Boggiatto; Mitchell V. Palmer; Celeste A. Snyder; Michaela A. Kristula; Charlene Dickens; Terry L. Webb; Reilly K. Atkinson; Bernadeta Dadonaite; Garima Dwivedi; Mohamad-Gabriel Alameh; Christopher A. Hunter; Lisa A. Murphy; Jesse D. Bloom; Drew Weissman; Gary C. Althouse; Amy L. Baker; Scott E. Hensley
Nature Biotechnology · DOI 10.1038/s41587-026-03343-6

8头泌乳奶牛的小规模挑战研究中，疫苗组接受两次肌注。接种后牛奶中病毒RNA峰值约低1000倍，乳腺炎及纤维化减少。这是兽医动物研究，不能外推人体保护效果或直接认定能阻断牧场传播。

收录理由：研究支持RNA平台进入兽用防疫，但规模化、牧场实效和监管路径仍需验证。

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综述与观点

综述：高包封率不等于每个LNP都载有RNA

Particle occupancy in mRNA lipid nanoparticles: Measurement, manufacturing determinants, and relevance to product quality

Carlos Victor Montefusco-Pereira
Journal of Pharmaceutical Sciences · DOI 10.1016/j.xphs.2026.104556

综述区分总体包封率、单颗粒占有率和RNA拷贝数分布。作者指出高包封率仍可能伴随空颗粒，去除空颗粒也未必提高效价；占有率是否属于关键质量属性，应由具体产品数据决定。

收录理由：对LNP分析与可比性研究有直接价值，避免用单一总体指标替代载荷分布。

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原始研究

环状RNA疫苗表现受纯化质量及修饰影响

Preparation quality and epitranscriptomic modification influence circular RNA vaccine performance

Abby L. Martin; Jessica F. Cotterell; Kaitlin H. Buick; Thomas W. Bird; Joanna Kuang; Olga R. Palmer; Ngarangi C. Mason; Lydia White; Sarah L. Draper; Amy J. Foster; Gavin F. Painter; Isabelle Montgomerie; Tifany Oulavallickal; Wayne M. Patrick; Lisa M. Connor
npj Vaccines · DOI 10.1038/s41541-026-01581-y

研究跨两种抗原系统拆分环状结构、RNA制备质量及m6A修饰的作用。高质量circRNA先天免疫激活较低，但抗体和T细胞反应与线性mRNA相近；m6A与更高抗体亲和力相关，不能笼统宣称环状RNA效力更强。

收录理由：环状RNA开发应重视残留RNA与纯化工艺，并用功能性免疫指标验证差异。

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原始研究

Pvs25环状RNA疫苗在小鼠中诱导阻断间日疟传播的抗体

Circular RNA vaccines encoding Pvs25 induce antibodies that block Plasmodium vivax transmission

Nawapol Kunkeaw; Wang Nguitragool; Thitipa Thosapornvichai; Nattawut Buasri; Suradej Hongeng; Eizo Takashima; Takafumi Tsuboi; Patompon Wongtrakoongate; Jetsumon Sattabongkot
Vaccine · DOI 10.1016/j.vaccine.2026.129221

研究将编码间日疟传播阻断抗原Pvs25的环状RNA-LNP与修饰线性mRNA疫苗在小鼠中比较。加强免疫后产生可在蚊虫实验中阻断寄生虫发育的抗体，支持进一步开发，但未证明人体保护或环状RNA的普遍优势。

收录理由：拓展circRNA疫苗至疟疾传播阻断；功能抗体结果并不等于已证明人体保护或平台优势。

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原始研究

新型离子化脂质支持MUC1 CAR-T细胞非病毒mRNA工程化

Lipid-based mRNA chimeric antigen receptor T cells for enhanced <i>in vitro</i> antitumor activity

Haixia Gao; Yuan Fang; Zhidan Tian; Chuanxin Guo; Pei Wang; Tao Liu; Yan Sun; Pingjing Zhang; Qijun Qian
iScience · DOI 10.1016/j.isci.2026.117390

研究筛选八种可离子化脂质，获得能向多类免疫细胞递送报告RNA的优选配方，并用于原代人T细胞MUC1 CAR工程化，在体外杀伤抗原阳性肿瘤细胞。动物报告表达支持递送可行性，但未证明体内生成治疗性CAR-T。

收录理由：提供原代T细胞非病毒工程化方案；抗肿瘤证据主要为体外，不能描述为体内CAR-T治疗成功。

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原始研究

肝素前体多糖表面修饰减少内体滞留，提高mRNA-LNP表达

Lipid Nanoparticle Surface Engineering with Heparosan Polysaccharides Enhances mRNA Efficacy via Reduced Endosomal Retention

Yuxin He; Lin Wang; Abigael P. Williams; Trisha I. Valerio; Yuanhong Sun; James Bowman; Samantha D. Ricketts; Savannah Hammond; Aidan Sison; Jezan Alexandre; Zachary Niastor; Wei R. Chen; Dixy E. Green; Kar-Ming Fung; Paul L. DeAngelis; Stefan Wilhelm
ACS nano · DOI 10.1021/acsnano.6c11865

研究以肝素前体多糖heparosan修饰LNP表面，与常规PEG配方比较，改善免疫细胞模型中的mRNA表达，并减少与晚期内体和溶酶体的共定位。小鼠重复表达及疫苗抗体实验支持进一步开发，但长期免疫原性、分布和制造一致性仍待研究。

收录理由：为PEG替代和胞内运输优化提供证据；短期小鼠耐受性不能证明长期临床安全。

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综述与观点

自扩增RNA与环状RNA疫苗：机制、递送和持久免疫的转化挑战

Self-amplifying RNA and circular RNA vaccines: mechanisms, delivery strategies, and prospects for long-lasting immunity

Nageen Sardar; Shoaib Manzoor
Human immunology · DOI 10.1016/j.humimm.2026.112083

本综述比较自扩增RNA和环状RNA疫苗的分子结构、表达动力学、递送方式及免疫反应，并讨论纯度、生产、反应原性和监管挑战。证据来自异质性的临床前及早期临床研究，不能视为两种平台优于常规mRNA的直接比较试验。

收录理由：帮助区分saRNA与circRNA的技术逻辑和证据成熟度；综述不能替代直接临床比较。

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分析、制造与方法

光化学构建可电离脂质文库以筛选mRNA递送载体

Photochemistry-Based Development of Ionizable Lipid Library for mRNA-Lipid Nanoparticle Delivery In Vivo

Simin Chun; Hyorim Nam; Donghyun Lee; Yeeun Lee; Cheol Hui Park; Chaehwan Lim; Donghyun Kim; Ji Sun Park; Kee-Pyo Kim; Hak Soo Choi; Heebeom Koo
Journal of the American Chemical Society · DOI 10.1021/jacs.6c13674

可见光驱动多组分反应由模块化原料构建275种支化胺可电离脂质，连接一锅合成、免纯化细胞筛选及动物验证。优选脂质较所测MC3配方增强表达，调整配方可改变器官选择性。

收录理由：以实用筛选流程扩展脂质化学多样性；优选物优势依赖对照条件，仍需转化开发。

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综述与观点

综述：将mRNA-LNP处方、放大与质量控制连接起来

Critical chemistry manufacturing and controls considerations for mRNA lipid nanoparticle translation

Lanbo Liu; Yan Wang; Hua Gao; Jinghui Ruan; Wenna Lu; Tianzhu Liu; Xun Li; Guo-Qiang Zhang; Yating Xiao
Discover Nano · DOI 10.1186/s11671-026-04864-4

综述将脂质化学类型、关键工艺参数与质量属性相联系，比较微流控并联放大和撞击射流规模放大。作者强调正交分析、血清或血浆中的稳定性、脂质杂质及RNA–脂质加合物检测，并建议尽早规划工艺变更可比性。文章提供CMC框架，未证明某一平台普遍更优。

收录理由：有助于把早期递送筛选转成可开发产品；仅有粒径及包封率不足以支持完整CMC策略。

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原始研究

无帽自扩增RNA疫苗在小鼠中以低剂量抵御H5流感

Capless self-amplifying mRNA vaccine induces dose-sparing protective immunity against HPAI clade 2.3.4.4 H5 virus in mice

Beom Kyu Kim; Ji-Hyun Park; Won-Suk Choi; Sol Oh; Se Hee An; Gi Chan Lee; Santosh Chokkakula; Chang-Ung Kim; Ju Hwan Jeong; Seong Cheol Min; Dong Gyu Lee; Ju Ryeong Lee; Sun-Woo Yoon; Doo-Jin Kim; Timothy J. Mahony; Richard J. Webby; Young Ki Choi; Yun Hee Baek; Min-Suk Song
Molecular Therapy · DOI 10.1016/j.ymthe.2026.07.047

柯萨奇病毒B5复制子利用IRES驱动无帽翻译，优化后制成LNP封装H5抗原自扩增RNA疫苗，在小鼠中诱导中和抗体和细胞免疫，并以低剂量抵御致死性H5N8挑战。

收录理由：提供无帽saRNA结构及小鼠剂量节省证据；临床剂量和工艺优势尚未证实。

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综述与观点

综述：mRNA纯化与双链RNA去除的工艺选择

The current landscape of mRNA therapy and the strategies for mRNA purification and dsRNA removal

Jin-He Liu; Jian Zang; Jing-Ru Xu; Xue-Bin Ran; Min Su; Wang-Ming Zhang; Zhang-Wen Ge; Qiao-Yang Sun; Ling-Wen Ding
Journal of Biomedical Science · DOI 10.1186/s12929-026-01277-4

综述梳理mRNA治疗及体外转录中的杂质控制，比较双链RNA检测、纯化与去除策略。作者强调，杂质去除需要兼顾产率、RNA完整性和生产可行性；不同构建体及检测方法的差异使结果不能简单横向比较。文章未建立适用于所有产品的双链RNA限度。

收录理由：为纯化路线及杂质分析提供实用框架；产品限度仍需结合检测能力与生物学风险建立。

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