综述:将mRNA-LNP处方、放大与质量控制连接起来
Critical chemistry manufacturing and controls considerations for mRNA lipid nanoparticle translation
综述将脂质化学类型、关键工艺参数与质量属性相联系,比较微流控并联放大和撞击射流规模放大。作者强调正交分析、血清或血浆中的稳定性、脂质杂质及RNA–脂质加合物检测,并建议尽早规划工艺变更可比性。文章提供CMC框架,未证明某一平台普遍更优。
DOI: 10.1186/s11671-026-04864-4