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临床药理与模型引导开发 3

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综述与观点
Clinical Pharmacology & Therapeutics

综述发现部分药物在慢性炎症患者中的暴露高于健康受试者

Review identifies higher patient exposure for some drugs in chronic inflammation

Johannes Tillil; Sathej Gopalakrishnan; Jennifer Dong; Karthik Venkatakrishnan; Charlotte Kloft; Wilhelm Huisinga; Lena Klopp-Schulze

据论文摘要,研究回顾特定慢性炎症适应证的20种已获批小分子药物,基于已报告群体药代分析,发现其中5种在患者中的暴露较健康受试者高逾25%,并指出CYP3A4及CYP2C19代谢的相关性。该跨药物综述用于风险评估,不直接支持个体患者自动调剂量。

DOI: 10.1002/cpt.70535

综述与观点
The Journal of Clinical Pharmacology

从发现到支付决策:临床药理的模型引导路线图

Model-Informed Decision Making from Drug Discovery to Reimbursement: A Roadmap for Clinical Pharmacology in Value-Based Healthcare

Rajesh Krishna; Ananth Kadambi; Patrick Smith; Piet H van der Graaf; Fran Brown

评论文章提出贯穿发现、剂量选择、监管评价与支付决策的模型引导框架,讨论定量方法、患者相关终点和真实世界数据,以及整合、透明度与接受度挑战。它是概念路线图,不是某一建模策略的前瞻验证。

DOI: 10.1002/jcph.70270

综述与观点
Clinical Pharmacology & Therapeutics

从经典PKPD到模型引导开发:数字孪生是否构成新范式?

From Classical PKPD to Model-Informed Drug Development: Are “Digital Twins” a New Paradigm?

Brett E Houk

观点文章将数字孪生主张与既有药物计量学实践比较,指出个体模拟、序贯更新与面向决策的不确定性分析已有PK/PD基础。包括可辨识性在内的基本限制不会随术语变化而消失。

DOI: 10.1002/cpt.70340

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