FDA将LINZESS的IBS-C适应症扩展至7岁及以上儿童
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原始发布日期：
本站发布：2026-11-03 · 最近修改：2026-11-03
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发生了什么
FDA批准口服利那洛肽用于7岁及以上儿童的便秘型肠易激综合征。依据包括成人疗效外推及7至17岁儿童的12周随机试验；该肽主要在肠道局部作用，不能作为高系统口服吸收的证据。腹泻是常见不良反应，2岁以下儿童禁用。
可能的业务意义
展示胃肠局部作用肽的适应症扩展路径；局部药效与系统性口服生物利用度应分开评价。
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