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生物药表征与CMC分析 1

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2026-07-15综述与观点

mAbs

Setting expectations for current and future directions of native mass spectrometry in the biopharmaceutical industry

Elizabeth Hecht; Esther Martin; Idlir Liko; Andrew Mahan; Aniruddha Sahasrabuddhe; Nastaran N Tajoddin; Iain D G Campuzano

这篇行业观点将原生质谱定位为现有生物药表征方法的补充，讨论完整组装体、结合、化学计量与异质性，并指出通量、灵敏度、自动化和可及性限制。作者强调与分析流程整合，而非全面替代已有方法。

DOI: 10.1080/19420862.2026.2699078